¿Te interesaría seguir desarrollándote como QA Validation & Qualification Specialist en una multinacional líder del sector farmacéutico, participando en la mejora continua de sus plantas productivas y colaborando con equipos técnicos multidisciplinares?Desde Oxigent Technologies seleccionamos un/a QA VALIDATION & QUALIFICATION SPECIALIST para incorporarse en una compañía multinacional, ubicada en San Sebastian de los Reyes, Madrid.¿Cuáles serán tus funciones principales? Realización de validaciones de proceso y de limpieza:• Planificación, ejecución y documentación de estudios de validación para asegurar que los procesos productivos y los procedimientos de limpieza cumplen con los estándares internos y regulatorios.
¿Le interesa este puesto? Puede encontrar toda la información relevante en la descripción a continuación.
Evaluación de riesgos, definición de criterios de aceptación, seguimiento de resultados y elaboración de informes técnicos conforme a GMP.Aplicación y supervisión de prácticas asépticas:• Implementación y verificación del cumplimiento de las prácticas asépticas en entornos de producción estéril.
Formación del personal, monitorización del comportamiento en áreas clasificadas, investigación de desviaciones y propuesta de acciones correctivas/preventivas (CAPA).Conocimiento y ejecución de actividades relacionadas con media fill:• Planificación, coordinación y supervisión de simulaciones de llenado aséptico (media fill) según la normativa vigente.
Revisión de protocolos, control de las condiciones de ejecución, análisis de resultados y preparación de la documentación requerida para garantizar el estado de control del proceso.Cualificación de equipos de envasado (OQ y etapas relacionadas):• Participación en las fases de cualificación de equipos (DQ, IQ, OQ y soporte en PQ) para líneas de envasado estéril.
Revisión de URS, elaboración y ejecución de protocolos, verificación del cumplimiento de especificaciones técnicas, análisis de desviaciones y generación de informes finales.Colaboración transversal con Producción, Calidad e Ingeniería:• Apoyo técnico en la implementación de mejoras de proceso, gestión de cambios, resolución de desviaciones y optimización del rendimiento de las líneas, asegurando siempre el cumplimiento de las GMP y los estándares regulatorios.Para ello, ¿qué vas a necesitar? Formación : Ingeniería Industrial, Mecánica, Eléctrica o similar.Mínimo 3 años gestionando proyectos similares, con conocimiento de clean utilities, normativa GMP y conocimiento de inyectables y estériles.Nivel conversacional de Ingles (B2+)¿Qué te ofrecemos? Contratación indefinida a través de Oxigent.Salario acorde a la experiencia aportada (entre 45.000
- 55.000 euros brutos anuales).Horario flexible.Modelo presencial.Cheque Formación para desarrollarte en las áreas profesionales que más te interesen.Seguro médico privado .Retribución flexible aplicable a seguro médico, restaurante, transporte, guardería y formación.Aplicación de acceso a gimnasios y actividades deportivas en toda España con descuentos.¡Y muchos otros beneficios!¡Únete al equipo de Oxigent! xpzdshu Empresa comprometida con la sostenibilidad y la igualdad de oportunidades, donde el talento y la tecnología no entienden de género.
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