Brill Pharma es una compañía del sector farmacéutico dedicada al desarrollo, fabricación y comercialización de productos farmacéuticos, comprometida con la calidad, la seguridad del paciente y el cumplimiento de la normativa regulatoria vigente.
Con el objetivo de reforzar nuestro equipo, buscamos incorporar un/a Técnico/a de Asuntos Registros y Calidad que contribuya a garantizar el cumplimiento normativo y el mantenimiento del sistema de gestión de calidad de la organización.
Descripción del puesto
La persona seleccionada será responsable de apoyar en la gestión de los procesos de registro y en el mantenimiento del sistema de calidad, asegurando que los productos y procesos cumplen con la legislación vigente y los estándares de calidad establecidos.
Trabajará en estrecha colaboración con los departamentos de Producción, Control de Calidad, e Investigación y Desarrollo.
¿Tiene lo que se necesita para triunfar? La siguiente información debe ser leída atentamente por todos los candidatos.
Funciones principales
Área de Registros
* Preparación, revisión y mantenimiento de documentación regulatoria.
* Elaboración y actualización de expedientes de registro de productos.
* Seguimiento de cambios en normativa aplicable al sector farmacéutico.
* Revisión de etiquetado, prospectos e información técnica.
* Apoyo en procesos de registro y mantenimiento de autorizaciones.
Área de Calidad
* Participación en el mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad.
* Elaboración, revisión y actualización de procedimientos y documentación del sistema.
* Gestión de desviaciones, no conformidades y acciones correctivas (CAPA).
* Apoyo en auditorías internas y externas.
* Seguimiento de indicadores de calidad.
* Gestión de control documental.
Formación:
* Grado o Licenciatura en: Farmacia
Experiencia:
* Experiencia previa en departamentos de calidad o registros en industria farmacéutica o sector sanitario (valorable).
* Conocimiento de normativa aplicable MDR 2017/745 e ISO13485.
Conocimientos valorables
* Sistemas de gestión de calidad.
* Gestión documental.
* Buenas prácticas de fabricación (GMP).
* Inglés técnico.
Competencias
* Capacidad analítica y atención al detalle.
* Organización y gestión documental.
* Trabajo en equipo y comunicación efectiva.
* Capacidad para trabajar en entornos regulados.
* Proactividad y orientación a la mejora continua.
Se ofrece
* Incorporación a un entorno industrial y regulado. xhfqzwm
* Estabilidad y desarrollo profesional dentro del área de calidad
* Buen ambiente de trabajo y colaboración multidisciplinar
* Formación interna en sistemas de calidad y normativa aplicable
* Contrato indefinido y condiciones acordes a la experiencia.
· Beneficios adicionales:
* Ticket restaurante
* Jornada intensiva en julio y agosto
* Seguro de vida