Formación:
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* Titulado en Ciencias de la Salud o Ingeniería
* Preferible con formación complementaria en desarrollo galénico
* Inglés: nivel equiparable a B2
* Informática: Microsoft Office, manejo de SAP, Google Drive
* Conocimientos en control estadístico de procesos (SPC) y manejo de software especializado (tipo Minitab).
* Normativa EudraLex: Conocimiento profundo del Anexo 15 de las GMP (Cualificación y Validación)
Responsabilidades
* Realizar y supervisar las actividades técnicas necesarias para el desarrollo y transferencia de nuevos productos.
* Implementar nuevos procesos de fabricación y proyectos de mejora de productos y procesos existentes.
* Incorporar la gestión de riesgos para controlar los aspectos críticos de las operaciones de fabricación, acondicionamiento y limpieza.
* Proponer al Coordinador las necesidades técnicas y de documentación de los proyectos asignados.
* Participar en la estimación de tiempos para cada una de las actividades a realizar en los proyectos asignados.
* Participar y/o liderar proyectos en su área.
* Supervisar internamente las actividades necesarias para que el proyecto se realice en tiempo y coste asignados.
* Realizar y supervisar muestreos, controles en proceso, ANSIs, etc.
* Ejecutar o participar en las validaciones de procesos de fabricación.
* Elaborar la primera versión de las guías de producción de los productos de transferencia.
* Colaborar en aquellos que requieran una modificación tecnológica del proceso.
* Elaborar y revisar protocolos e informes de validación de fabricación, empaquetado y limpieza.
* Documentar y participar en la investigación de las desviaciones de calidad ocurridas en el área de producción.
* Gestionar los controles de cambios de los proyectos asignados.
* Comunicación con otros departamentos dentro de la Compañía.
* Informar a su superior directo y al Departamento de Garantía de Calidad de cualquier desviación de los procedimientos autorizados.
* Mantener informado, de forma proactiva, a su superior directo del progreso, problemas clave y cambios que puedan afectar al avance de los proyectos.
* Cumplir con los procedimientos aprobados por la Empresa, requeridos para la realización de tareas específicas.
* Asistir y dar apoyo a otros compañeros de trabajo cuando sea posible.
Habilidades Requeridas
* Planificación y organización.
* Orientación a resultados.
* Adaptación al cambio.
* Orientación al cliente.
* Trabajo en equipo.
* Flexibilidad. xqysrnh
* Deseable dos años de experiencia en puestos similares.