Buscamos un Business Analyst GxP con experiencia en entornos farmacéuticos regulados, sólido conocimiento de procesos de fabricación y competencias analíticas para implementar y optimizar capacidades de Control Estadístico de Procesos (SPC) dentro de la plataforma Sentinel a nivel global.
Si te apasiona la mejora continua, el análisis de datos y el cumplimiento normativo, este rol te permitirá impactar directamente la eficiencia y calidad de los procesos de manufactura.
Responsabilidades principales
* Respaldar el análisis funcional, la recopilación de requisitos y la implementación de capacidades SPC de Sentinel en todos los sitios de fabricación.
* Armonizar e integrar datos procedentes de múltiples sistemas fuente en Sentinel para un monitoreo SPC unificado.
* Asegurar el cumplimiento de las regulaciones GxP, aportando experiencia técnica en monitoreo de procesos y metodologías SPC.
* Colaborar con el Product Owner, diseñadores UX/UI y equipos de desarrollo para definir soluciones globales y específicas por sitio, garantizando coherencia de datos y cumplimiento normativo.
* Participar en la definición de flujos de trabajo, accesos basados en roles y optimización de la experiencia de usuario.
* Crear, revisar y mantener documentación GxP: requisitos funcionales, criterios de aceptación y artefactos de validación.
* Validar diseños técnicos, dashboards y configuraciones para asegurar conformidad con GxP.
* Liderar discusiones técnicas, documentar elementos del backlog y asegurar la alineación con objetivos y entregables del proyecto.
Requisitos obligatorios
1. Experiencia en Manufactura Farmacéutica + SPC (excluyente)
* Conocimiento sólido de procesos de fabricación farmacéutica.
* Contextualización de parámetros de fabricación y análisis de datos orientados a procesos.
* Experiencia en Control Estadístico de Procesos (SPC).
2. Snowflake y SQL
* Dominio en SQL y experiencia trabajando con Snowflake.
3. Documentación y Validación GxP
* Profundo entendimiento del cumplimiento GxP, trazabilidad, auditorías y validación.
* Experiencia con protocolos de validación en entornos farmacéuticos y documentación regulatoria.
* Experiencia con documentación GMP (URS, FS, IQ/OQ, etc.).
4. Metodologías Ágiles
* Experiencia trabajando en equipos Agile/Scrum y participación en ceremonias, refinamiento y planificación.
5. Inglés
* Fluidez verbal y escrita para colaborar con equipos internacionales. (B2 de ingles)
¿Qué ofrecemos?
* Contrato indefinido y puesto estable
* Salario competitivo según experiencia aportada
* Modalidad 100% remoto
* Horario flexible de entrada y salida (L- J aproximadamente 8:00–18:00) Viernes con jornada intensiva: 8:30–14:30
* Jornada intensiva de verano: del 15 de junio al 31 de agosto
* Proyectos estables y de largo recorrido con posibilidades de crecimiento profesional
* Formación IT continua con acceso a más de 1000 cursos en OpenWebinars
* Seguro médico y dental DKV (vía retribución flexible)
* Proceso de selección transparente y cercano
* Entorno diverso e inclusivo con igualdad de oportunidades
¿Te interesa el proyecto?
Si te entusiasma trabajar con datos de fabricación, SPC y cumplimiento GxP en un entorno internacional estable y con recorrido, inscríbete en la oferta y te daremos más detalles sobre la posición. Apúntate y te contamos más