Misión:
Asegurar el correcto funcionamiento de las operaciones de control de calidad de la planta, tanto desde el punto de vista GMP como de los objetivos de su unidad y de la planta de producción.
Funciones y Responsabilidades:
* Asegurar cumplimiento del programa de control de calidad de los Equipos Operativos, centrándose en el trabajo "on floor" y la gestión de los recursos técnicos y humanos
* Alcanzar objetivos de los KPI's de su unidad y de la planta, aplicando las acciones necesarias para ello.
* Crear, modificar, aprobar y asegurar la disponibilidad de todos los recursos (técnicos, humanos, documentales, ...) para un correcto y eficiente funcionamiento de la planta de producción y laboratorio.
* Asegurar el correcto estado y mantenimiento de locales y equipos de laboratorio.
* Gestión del seguimiento de estabilidades de los lotes de fabricación. Edición, revisión y aprobación de las muestras y documentación de estabilidades ICH, así como la revisión y aprobación de los resúmenes anuales de calidad.
* Ser experto en los análisis de su unidad. Utilizar el análisis y proceso de datos en la toma de decisiones. Orientarse a mejoras y cambios. Orientarse a mejoras y cambios. Liderar y/o participar en proyectos de la Unidad o la Compañia.
* Liderar al grupo humano. Centrarse en las personas. Tener una comunicación asertiva, abierta y clara siguiendo los valores de la Compañía. Valorar al equipo y dar feedback.
* Detectar las necesidades de formación del personal y garantizar que se llevan a cabo.
* Utilizar y participar activamente en el Sistema de Mejora Continua para conseguir los objetivos de eficiencia de planta.
* Cumplir y asegurar que se cumplen las normas GMP, GLP, GDP, HSE o las que correspondan según legislación vigente.
* Supervisar el cumplimiento de las normas de seguridad y medio ambiente por parte de los colaboradores en su ámbito de responsabilidad, así como identificar situaciones o actuaciones que puedan implicar un riesgo en los procesos bajo su responsabilidad, adoptando o proponiendo, en su caso, las correspondientes acciones de mejora.
Perfil requerido:
Formación Académica:
Estudios Universitarios rama científica o similares
Conocimientos específicos y/o experiencia previa requerida:
* GMPs
* Conocimientos en técnicas analíticas e instrumentales
* Experiencia previa en control de calidad farmacéutica o afín
* Inglés
* Conocimientos en herramientas Lean de mejora Continua.
Why work with Almirall?
We are a
people-centric company
where employees are at their best, patients and customer are at the heart of every decision, and our focus and agility allow us to deliver greater impact for all.
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proud of each one of our employees
, their development, and growth: they are the success of the company.
Our purpose
"Transform the patients' world by helping them realize their hopes & dreams for a healthy life".
Our values
* Care: we listen & empathize, we value diverse perspectives & backgrounds and we help each other succeed.
* Courage: we challenge the status quo, we take full ownership and we learn from our success & failures.
* Innovation: we put the patient and customer at the center, we create novel solutions and we empower entrepreneurial mindsets.
* Simplicity: we act decisively and avoid over-analysis, we understand why before we act and we are agile & keep things simple.
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