* Elaborar, revisar y aprobar Procedimientos Normalizados de Trabajo siguiendo las normativas GMP.
* Elaborar, revisar y aprobar documentación GMP especifica de su sección.
* Colaborar en la elaboración de documentación técnica relacionada con los productos fabricados (dosieres, acuerdos de calidad, etc.).
* Implantar y verificar la aplicación de las GMP.
* Control y archivo de documentación, datos y registros generados.
* Gestionar y revisar eventos de calidad (incidencias, desviaciones, controles de cambios, no conformidades, acciones correctivas y preventivas, resultados fuera de especificaciones) así como participación en investigaciones de causa raíz y aprobación de planes de implantación.
* Realizar auditorías internas / externas de Calidad.
* Participar en las auditorías de clientes e inspecciones de autoridades sanitarias.
* Elaborar, revisar y aprobar los Informes anuales de producto.
* Elaboración / aprobación del informe de evaluación y plan de formación anual GMP.
* Gestión de la formación inicial y continuada GMP.
* Gestión de la homologación de proveedores GMP.
* Realizar las auditorías a proveedores e informes asociados.
* Gestión de los acuerdos de calidad de proveedores GMP.
* Participación en el alta de códigos de materiales GMP.
* Gestión de reclamaciones a proveedores.
* Gestión de devoluciones, retiradas de producto de mercado y / o reclamaciones de clientes.
* Desempeñar sus funciones siguiendo los criterios de calidad, las normas de seguridad e higiene establecidos por la compañía.
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