Estás preparado / a para llevar tu carrera al siguiente nivel?
Nuestro cliente, una importante compañía farmacéutica, está buscando un / a Director de Registros para unirse a su equipo en León, formando parte del Comité de Dirección.Tus principales responsabilidades serán :Diseñar, implementar y supervisar estrategias regulatorias que permitan la obtención de autorizaciones de comercialización en tiempo y forma.Alinear las estrategias de registros con los objetivos comerciales y de I+D de la empresa, asegurando que los planes de registro faciliten la entrada a nuevos mercados.Supervisar la preparación,
revisión y envío de expedientes regulatorios a las autoridades competentes en diversos países.Asegurar que los dossiers de registro cumplan con los requisitos de cada mercado, incluyendo la normativa de buenas prácticas de documentación y farmacovigilancia.Gestionar y mantener actualizados los registros de todos los productos aprobados, incluyendo la renovación y modificaciones de las autorizaciones de comercialización.Diseñar el roadmap regulatorio para nuevos proyectos relacionados con nuevos productos o actualizaciones o mejoras de los existentes.Preparar el cronograma y presupuestos asociados a los proyectos.Gestionar los proyectos y contratos con terceros.Mantener una relación continua y profesional con agencias regulatorias nacionales e internacionales, como la EMA, FDA y otros organismos clave.Dirigir, formar y desarrollar al equipo de registros para garantizar un alto nivel de rendimiento y cumplimiento con los objetivos del área, así como fomentar la colaboración con otros departamentos.Representar a la compañía frente a las diferentes instituciones sectoriales (Veterindustria, Animal Health Europe, etc).Asegurar el cumplimiento regulatorio y normativo,
así como la disponibilidad de la documentación necesaria y participar activamente en auditorías regulatorias y de cumplimiento.Requisitos :Título universitario en Veterinaria, Farmacia, Ciencias de la Vida o áreas afines.
Se valorará formación de postgrado en Asuntos Regulatorios o MBA.Más de 10 años de experiencia en el área de registros / regulación en la industria farmacéutica, con un mínimo de 5 años en un rol de liderazgo.Experiencia y conocimiento detallado de los procesos de aprobación de la EMA, FDA y otras agencias reguladoras internacionales.J-18808-Ljbffr
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