En una empresa líder en la industria farmacéutica, buscamos a un cualificado con habilidades excepcionales para colaborar en la revisión y aprobación de especificaciones de materias primas, productos intermedios, materiales de envase y producto acabado. Revisión y aprobación de especificaciones de liberación de materias primas, componentes de envase, graneles y productos terminados. Revisión y aprobación de dossieres de fabricación y documentación asociada. Revisión y aprobación de datos analíticos según los procedimientos internos, incluyendo la gestión de desviaciones OOS/OOT. Emisión, revisión y aprobación de certificados de análisis y lotes para liberación y/o registros regulatorios. Aprobación o rechazo de lotes, materiales y componentes en el sistema SAP. Seguimiento de desviaciones y gestión documental en sistemas internos. Apoyo en inspecciones de calidad, auditorías de clientes y organismos oficiales. Gestión de muestras de retención y documentación GMP. Soporte en investigaciones de calidad y en la gestión de quejas, reclamaciones o solicitudes de clientes.