P¿Quieres formar parte de un equipo con impacto real en la salud global? /p p En strong Noucor /strong, compañía químico-farmacéutica, te ofrecemos la oportunidad de liderar proyectos que llegan a más de 100 países. /p p Buscamos una persona para incorporarse en el departamento de Quality Assurance un Técnic@ Senior QA- QP Suplente para el Turno de Tarde (10.00h a 19.00h). ¿Te apuntas? /p pstrong¿Qué funciones harás? /strong /p p Gestión de la Serialización: /pulli Asegurar cumplimiento de EU FMD 2011/62/EU, CDR (EU 2016/61) de serialización y regulaciones fuera EU. Gestión de Alarmas EMVO y nubes nacionales (SPOC). Creación de GTIN Coordinar internamente que se cumple el plan diario de certificación de productos comerciales. /li /ulp Como u Qualified Person Deputy: /u /pulli Ejercer las funciones y asumir las responsabilidades de la Dirección Técnica Suplente de la Planta Farma (Palau) según DPT correspondiente. /lili Coordinar las peticiones de los clientes relacionadas con la certificación o Asegurar que las declaraciones y documentos administrativos necesarios están disponibles antes de la certificación del lote. /lili Certificar los productos destinados a ensayos clínicos (back-up) y certificar productos sanitarios, cosméticos y cuidado personal y complementos alimenticios) (back-up). /lili Revisar contratos de calidad (QTAs). /lili Asegurar que todas las NC/OOS/OOT o relacionadas con un CC que bloquean los lotes se cierran a tiempo sin retrasar la certificación. /lili Revisar y aprobar declaraciones y documentos administrativos solicitados por los departamentos internos. /lili Participar, aprobar y cerrar Controles de Cambios, como QP suplente. /li /ul pu Líder QA validación proceso /u : /pulli Participar, revisar y aprobar las validaciones de proceso y acondicionamiento. /lili Asegurar que se mantiene actualizado el procedimiento general de validación de proceso y el de monitorización en continuo (on going process verification). /lili Asegurar que se mantiene actualizado el plan anual de validaciones de proceso. Participar en el Plan Master de Validación y aprobar los planes de la verificación en continuo. /lili Participar y aprobar los protocolos de verificación en continuo. /li /ul pu Garantía de calidad Producción /u : /pulli Dar soporte en la elaboración de PQRs. /lili Gestionar, revisar la investigación y cierre de las NC asociadas a lote. /lili Asegurar el cumplimiento de los indicadores de calidad de NC que afectan a lote. /lili Gestionar y revisar las investigaciones de OOS / OOT. /lili Comunicar a clientes las NC, OOS / OOT. /lili Revisar y/o aprobar las reclamaciones. /lili Participar, aprobar y cerrar CAPAs. /lili Revisar y aprobar los procedimientos relacionados con el proceso de fabricación. Revisar y aprobar las guías de fabricación de proceso. /lili Participar en auditorías internas y externas. /lili Colaborar con Producción para mejora continua en los sistemas de calidad. /li /ul pstrong¿Qué perfil buscamos? /strong /pulli Titulación universitaria preferiblemente en Farmacia o que ya haya sido QP (Licenciatura Ciencias de la Salud). /lili Experiencia mínima de 3 años en un rol similar en el área de Calidad. /lili Nivel alto de inglés tanto hablado como escrito. /li /ul pstrong¿Qué ofrecemos? /strong /pp⚙️Trabajarás dentro de un gran equipo de profesionales con muy buen ambiente laboral. /p