Desde Claire Joster Executive precisamos incorporar en uno de nuestros clientes, importante multinacional del sector farma / dermocosmética, un/a Clinical Trial Specialist. Reportando a la Dirección del departamento de Clinical, serás responsable de garantizar que los ensayos clínicos se planifiquen, ejecuten y supervisen de manera eficiente, ética y conforme a las regulaciones. Responsabilidades: Participación activa en el inicio del proyecto y la elaboración de planes de desarrollo clínico. Colaboración en la revisión de ensayos clínicos (EC), estudios y esquemas de ensayos clínicos, junto con las partes interesadas. Preparación y revisión de la documentación para la ejecución de los estudios, junto con asesores e investigadores. Revisión y aprobación de textos/declaraciones de productos cosméticos (y cualquier otra categoría regulatoria de producto aplicable). Participación en la evaluación de riesgos, así como en la documentación relacionada con los productos sanitarios (informe de evaluación clínica, PMCF, etc.). Elaboración de la documentación que respalde la eficacia del producto, basada en ensayos clínicos/estudios y resultados, incluyendo presentaciones para compartir con otras áreas. Colaboración en la creación de artículos para revistas médicas y comunicaciones a congresos basadas en los resultados de EC. Planificación y realización de estudios y pruebas de TC, incluyendo cualquier producto de cualquier categoría regulatoria. Preparación, revisión y/o aprobación de toda la documentación asociada: sinopsis, protocolo, informe, cronogramas, planes de estudio, documentos relacionados con la propiedad intelectual y cualquier otra documentación necesaria. Gestión de estudios fotobiológicos (in vitro e in vivo), incluyendo planificación, seguimiento, revisión y aprobación de la documentación según sea necesario para cada producto y región. Gestión del presupuesto del estudio, incluyendo la aprobación del pago de facturas y su actualización periódica. Selección de CRO y otros proveedores según las necesidades del proyecto y seguimiento, garantizando los plazos y la ejecución de las pruebas. Seguimiento de todos los estudios gestionados por el Área de Asuntos Clínicos, asegurando que todos ellos estén registrados y documentados según los procedimientos de empresa. Colaboración con otras Áreas: Preclínica, Regulatoria, Marketing Médico Corp., Seguridad de Producto Corp., Afiliados, Legal Corp., Control de Calidad Corp., etc. Colaboración en la preparación de cualquier documentación relacionada con los comités de ética pertinentes, cuando corresponda. Gestión de ensayos/estudios clínicos Registro en bases de datos pertinentes, cuando sea necesario. Colaboración en auditorías/inspecciones e implementación de CAPA. Revisión continua de los datos de CT, cuando corresponda. Garantizar que los CT cumplan con las BPC, los estándares internacionales de calidad aplicables, los POE, las políticas y los estándares acordados (CRO), entre otros. Requisitos: Formación en Medicina, Farmacia, Biología, Bioquímica, Química o similar. Experiencia: 3 años en un puesto similar, ya sea en una empresa o en una CRO. Inglés alto (imprescindible). Residencia en Barcelona o alrededores. Oferta Contrato indefinido. Salario competitivo. Retribución flexible y benefits