En el ámbito de la farmacovigilancia, se busca un/a especialista en seguridad de productos veterinarios para liderar y coordinar actividades relacionadas con la vigilancia de medicamentos comercializados en España y Portugal.Responsabilidades principales:- Elaborar y mantener un archivo maestro del sistema de farmacovigilancia.- Notificar a las autoridades competentes y a la EMA sobre cualquier evento adverso o inquietud.- Establecer y mantener sistemas de registro y seguimiento de eventos adversos a nivel global.- Evaluación continua de la relación beneficio-riesgo de los medicamentos veterinarios.- Supervisar la preparación y envío de informes periódicos de seguridad (PSURs).- Garantizar la capacitación continua del personal involucrado en actividades de farmacovigilancia.- Ser el punto de contacto durante inspecciones y auditorías regulatorias.- Supervisar y aprobar acuerdos contractuales con terceros a nivel mundial.- Asegurar la implementación de un sistema de gestión de calidad eficaz en farmacovigilancia.Perfiles requeridos:- Formación universitaria en Farmacia, Veterinaria o Ciencias de la Salud.- Experiencia previa en farmacovigilancia veterinaria, especialmente en entornos regulados de la UE.- Conocimiento profundo del Reglamento (UE) 2019/6 y normativa aplicable a la farmacovigilancia.- Alto nivel de inglés (oral y escrito).- Habilidades de gestión, liderazgo y comunicación efectivas.Oportunidades ofrecidas:- Incorporarse a un proyecto internacional y de alto impacto en el sector Animal Healthcare.- Contrato fiable y plan de desarrollo profesional.- Ambiente colaborativo y dinámico.
Required Skill Profession
It
📌 Especialista En Seguridad De Productos Veterinarios
🏢 Confidential
📍 Granollers