PbBTI, BIOTECHNOLOGY INSTITUTE S.L., /b empresa líder en la investigación y desarrollo de productos Biotecnológicos dentro del campo de la IMPLANTOLOGÍA ORAL y REGENERACIÓN TISULAR necesita incorporar unb TECNICO/A GARANTIA DE CALIDAD /b cuyas principales bFUNCIONES /b serán: /ppbr/pulliGestión del Sistema de Calidad (SGC): Asegurar el cumplimiento, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad de acuerdo con la normativa vigente (ISO 13485). /liliControl Documental: Elaborar, revisar y controlar la documentación del SGC (Manual de Calidad, procedimientos, instrucciones de trabajo, etc.). /liliAuditorías: Diseñar y ejecutar los planes de auditorías internas y a proveedores. Participar y dar soporte durante las auditorías externas. /liliNo conformidades y acciones correctivas: Control, seguimiento y cierre de las acciones correctivas, preventivas y de mejora. Dar soporte al resto de departamentos. /liliAnálisis de riesgos: Realizar el análisis de riesgos de los procesos del SGC. /liliAnálisis de datos: Establecer, monitorizar y analizar los indicadores (KPIs) y métricas del SGC. /liliGestión Proveedores: Homologar y evaluar periódicamente a los proveedores. /liliGestión de Reclamaciones: Gestionar las reclamaciones de cliente, realizar investigación, analizar la causa raíz y comunicación de resultados. /liliGestión del Cambio: Evaluar y liderar la gestión de cambios que puedan afectar al SGC (equipos, instalaciones, procesos de fabricación o cambios generales del sistema). /liliSoporte y Proyectos Transversales: Dar soporte técnico en materia de calidad al resto de departamentos. Impulsar la digitalización de los procesos del SGC y colaborar activamente en la implantación de la normativa medioambiental ISO 14001. /liliFormación: formación al resto del personal en temas de calidad /li /ulpbr/ppEXPERIENCIA PROFESIONAL REQUERIDA: /ppbr/pulliExperiencia como técnico de garantía de calidad en una empresa fabricante de productos sanitarios, farmacéuticos no inferior a 2 años en el área de garantía de calidad. /liliExperiencia en análisis de datos /liliExperiencia en certificación bajo la ISO 14001. /liliAutonomía y Pensamiento Crítico: Capacidad para trabajar de forma independiente, evaluar las diferentes situaciones/problemáticas, detectar desviaciones y proponer soluciones eficaces. /liliHabilidades Comunicativas: Facilidad para transmitir información de forma clara, al resto del personal. /liliCapacidad de Organización: Persona ordenada y meticulosa /liliProactividad y Adaptabilidad: Perfil flexible, habituado a trabajar en entornos dinámicos. Alta capacidad de aprendizaje y excelente actitud ante la gestión del cambio. /liliTrabajo en Equipo: Actitud colaborativa y facilidad para generar sinergias con otros departamentos. /liliCompetencia Digital: Manejo fluido de herramientas de análisis de datos y afinidad por entornos digitales. /li /ul