Técnico de Validaciones Informáticas (con experiencia)
Full time – Preferiblemente híbrido, 08302 - Mataró Barcelona, España.
Imprescindible residir en España.
Somos una consultora dedicada a proporcionar asesoría del ciclo de vida de los sistemas informáticos, validación de sistemas informáticos y gestión del sistema de calidad a empresas de ciencias de la vida - farmacéuticas, distribuidoras, químicas, CRO, etc. así como a sus proveedores de software.
Contamos con más de 25 años de experiencia en la gestión eficaz de proyectos y el ciclo de vida del software, desde el desarrollo de aplicaciones como de su validación.
Estamos buscando sumar a nuestro departamento de validaciones informáticas, un/a ingenier@ o licenciad@ en Ingeniería Informática, Ingeniería Industrial o en Ciencias de la Salud - química, farmacia, etc. con experiencia demostrable en validaciones informáticas.
¿Cuál será tu misión?
Realizar validaciones de sistemas informatizados para cumplimiento de normativa FDA y EMA.
Redacción, revisión y ejecución de la documentación del dossier de validaciones.
Creación, revisión y adaptación de procedimientos corporativos (PNTs) a las necesidades locales del cliente:
Políticas de calidad relacionadas con los sistemas informáticos, Integridad de datos y de registros y firmas electrónicas.
Procedimientos de gestión de sistemas informáticos.
Procedimientos de uso de sistemas informáticos.
Creación, revisión y adaptación de toda la documentación relacionada con el ciclo de vida de los sistemas informatizados (URS, documentación técnica, informes, etc.).
Soporte a clientes y proveedores IT durante la implementación de sistemas GxP relevantes.
¿Qué necesitamos para este puesto?
Es imprescindible residir en España, valorándose especialmente en el Maresme, Barcelona o alrededores. (No se tendrán en cuenta candidatos fuera de España)
Experiencia demostrable mínima de 2-3 años en funciones similares.
Conocimiento y experiencia en entornos GxP relevantes.
Disponibilidad para viajar si es necesario, incluyendo la posibilidad de ejecutar protocolos en casa del cliente.
Alta capacidad de concentración y habilidades para el trabajo en equipo.
Conocimientos sobre GxP, GDP, 21 CFR Part 11, etc.
Ganas de aprender y adaptarse a un entorno en constante evolución.
Hablar castellano y tener buen nivel de inglés hablado y escrito.
Beneficios que obtendrás
Contratación indefinida, promoviendo relaciones sólidas y duraderas.
Horario flexible de 8:00 a 17:00 con opción de horario intensivo los viernes.
Modalidad híbrida: 2 días en oficina y 3 días en casa.
Conciliación familiar.
Seguro médico privado y bonos de transporte público.
Oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional.
Ambiente laboral profesional, abierto y con carrera definida desde el inicio.
Formación continua y acompañamiento desde el primer día.
Salario acorde a experiencia y conocimientos.
Si deseas potenciar tus habilidades en un entorno flexible, profesional y dinámico, envía tu CV a ? ******
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