Somos una Empresa especializado en la elaboración y comercialización de productos cosméticos y de cuidado personal. Nuestra actividad se basa en la innovación, la excelencia técnica y el cumplimiento normativo, con una sólida presencia en mercados internacionales.
Responsabilidades Registro y autorización de productos sanitarios y cosméticos en los mercados de destino. Soporte regulatorio en el desarrollo de nuevos productos, colaborando con los departamentos de producción y calidad. Interlocución con autoridades sanitarias, distribuidores y organismos notificados, garantizando la correcta comunicación y cumplimiento normativo. Elaboración, mantenimiento y actualización de la documentación técnica relacionada con productos sanitarios. Identificación, registro, investigación y cierre de incidencias, asegurando la calidad y el cumplimiento de normativas. Propuesta y seguimiento de acciones correctivas y preventivas. Apoyo en la validación de procesos y calificación de equipos para la fabricación de productos sanitarios. Seguimiento y análisis de cambios normativos a nivel nacional e internacional. Participación Activa en auditorías internas y externas. la conformidad legal de los productos antes de su comercialización. la documentación técnica y legal. el correcto etiquetado y composición. como interlocutor ante autoridades sanitarias.
Requisitos Grado en Farmacia, Química, Biología, Biotecnología, Ingeniería Química o similar. Mínimo 2 años de experiencia en puesto similar en sectores como cosmética, farmacéutica, producto sanitario o alimentario. Conocimiento básico de normativa aplicable (Reglamento cosmético, ISO, etc.). Manejo fluido de herramientas ofimáticas y de gestión documental. Nivel avanzado de inglés técnico. Capacidad para elaborar y mantener el expediente de información del producto (PIF). Responsabilidad sobre la notificación en el portal europeo CPNP antes de la comercialización. Conocimientos en salas estériles y entornos GMP. Experiencia en implementación de normas ISO 13485 e ISO 22716. Experiencia en gestión documental y liderazgo de equipos. Experiencia en la aplicación de PNT`S.
Ofrecemos: Contrato fijo. Jornada Completa.
Buscamos una persona proactiva, rigurosa y con capacidad de trabajo en equipo, que aporte experiencia en el ámbito regulatorio y de calidad, especialmente en productos sanitarios y cosméticos. Valoramos especialmente la capacidad de adaptación a entornos normativos exigentes y la orientación a resultados.