Oferta de empleo - Responsable de Control y Garantía de Calidad de Terapias AvanzadasInformación generalTipo de convocatoriaDenominación del puestoResponsable de Control y Garantía de Calidad de Terapias AvanzadasFundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.Estado del procesoEn cursoFecha de publicaciónPlazo de solicitudNúmero de plazasLugar de trabajoTipo de contratoIndefinidoTitulación oficial requeridaGrado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías TécnicasTitulación específica requerida
- Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.Requisitos mínimos:- Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.- Formación reglada en terapias avanzadas- Experiencia de al menos 5 años trabajando con los estándares de las Normas de Correcta Fabricación- Experiencia de al menos 1 año en actividades de control de calidad y técnicas microbiológicas de medicamentos estériles- Experiencia de al menos 1 año en trabajo en áreas estériles- Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.- Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE)Requisitos valorables- Experiencia superior a 5 años trabajando con los estándares de las Normas de Correcta Fabricación- Experiencia en control de calidad de medicamentos de terapias avanzadas: tales como endotoxinas, micoplasma- Experiencia en trabajo en áreas estériles de terapias avanzadasFunciones- Coordinación de los controles de cambios y desviaciones- Elaboración de los procedimientos normalizados de trabajo necesarios para el laboratorio de control de calidad y de verificar el adecuado cumplimiento de los mismos y de las actividades definidas.- Realización o supervisión de los controles de calidad establecidos durante la producción y de dar el dictamen de aprobación/rechazo de los lotes de materiales/productos.- Revisión y evaluación de toda la documentación de cada lote fabricado.- Garantizar la adecuada trazabilidad de productos y materiales.- Controlar y aplicar las Buenas Prácticas de Laboratorio.- Verificar el adecuado cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación por su departamento y asegurar el mantenimiento de los locales, equipos, así como de toda la documentación generada.- Velar por el mantenimiento y control de la muestroteca.- Garantizar que se imparta formación inicial y continuada al personal.- Mantenimiento y actualización del sistema de calidad de la unidad- Gestión documental de las desviaciones, controles de cambios, reclamaciones y retiradas de producto.- Edición y revisión de procedimientos escritos y otros documentos, incluyendo sus modificaciones.- Evaluación, aprobación y control de proveedores de material.- Participar en la evaluación de los riesgos para la calidad del producto.- Participar en las actividades de validación y cualificación de procesos y equipos.- Garantizar que no se realiza ningún cambio en las actividades realizadas por su departamento sin una evaluación previa del mismo.- Realizar las funciones que le sean delegadas por la Dirección de la unidad para la adecuada certificación del producto#J-18808-Ljbffr