Production Specialist – Celrà
Estamos buscando un/a Production Specialist para nuestra planta de Celrà. En este rol colaborarás estrechamente con los Industrial Process Leaders (IPLs) y los Técnicos de Industrialización (TDIs) en la elaboración y revisión de la documentación técnica del Departamento de Industrialización. También participarás en los Core Teams de proyectos comerciales y reportarás el estado de las campañas a los Project Managers de Esteve y a los clientes externos.
Responsabilidades
* Redactar y actualizar las hojas de fabricación para nuevos procesos, desde el primer lote hasta la fase comercial, aplicando los procedimientos armonizados en cada operación unitaria.
* Participar en la elaboración y actualización de procedimientos armonizados para las operaciones unitarias.
* Preparar y actualizar los Quality Risk Assessment (QRA) para procesos en validación y procesos comerciales.
* Elaborar los reportes de seguimiento de procesos y los informes de campaña: soporte GMP, trendings, cronologías, reports, etc.
* Revisar los comentarios de los clientes en las hojas de fabricación ejecutadas por el Departamento de Industrialización.
* Dar soporte técnico, documental y administrativo al responsable de Industrialización.
* Compilar y aplicar en versiones posteriores todas las mejoras propuestas por Producción, QA, Industrialización y clientes en las hojas de fabricación.
* Formar a operarios/as y técnicos/as de Producción en los nuevos procesos.
* Abrir controles de cambio, desviaciones y TPRs en TrackWise, y participar activamente junto con IPLs y TDIs en investigaciones relacionadas con OOS, OOE, OOT y desviaciones de proceso.
* Transferir los procesos a los jefes/as de turno de Producción una vez alcanzada la fase comercial.
* Impulsar la mejora continua mediante la identificación y propuesta de iniciativas para maximizar la eficiencia en el uso de los recursos.
Perfil del candidato
* Grado en Ciencias Químicas o Ingeniería Química.
* Formación en normativa GMPs para APIs.
* Valorable Máster en Química o Ingeniería Química.
* Nivel de inglés B2.
* Experiencia en I+D y escalado de procesos en planta piloto.
Ofrecemos
* Contrato indefinido directamente por empresa.
* Incorporación a un entorno dinámico y en crecimiento.
* Flexibilidad horaria de lunes a viernes.
* Salario competitivo.
¿Listo/a para unirte a nosotros en nuestro propósito de mejorar la vida de las personas? Forma parte de un equipo donde tu pasión puede marcar una verdadera diferencia.
#J-18808-Ljbffr