Realizar las operaciones relacionadas con la estabilidad de los productos siguiendo los procedimientos operativos de su área y los requerimientos de la normativa GMP, para poder realizar los análisis fisicoquímicos de estabilidades.
* Control Físico-Químico de las muestras en estabilidad.
* Preparar los materiales y puesta a punto de los equipos.
* Preparar, controlar y gestionar los reactivos y soluciones necesarias para los ensayos a realizar.
* Realizar mantenimientos de los equipos y materiales necesarios para estos análisis en el laboratorio.
* Ejecución de los análisis de las muestras de proceso, producto formulado a granel y producto final :
* Técnicas cromatográficas (HPLC, UPLC, CE, UHPLC con detector CAD). Sistema Operativo Empower.
* Técnicas físico-químicas (pH, osmolalidad, aspecto, etc.)
* Realizar los entrenamientos requeridos para desempeñar sus funciones e impartir entrenamiento a otros analistas según corresponda.
* Iniciar la investigación de resultados de discrepancias, incidencias o resultados fuera de especificación siguiendo el sistema establecido en la planta.
* Recepción del material utilizado en los laboratorios de QC.
* Documentación correcta de todas las actividades asociadas al proceso, cumpliendo en todo momento los procedimientos operativos y la normativa GMP.
* Documentar todas las actividades realizadas durante el proceso de ensayo / inspección.
* Ejecutar las actividades requeridas en el sistema informático de gestión del laboratorio (LIMS).
* Elaborar, revisar y proponer modificaciones de SOPs, EPRs, PTs y Guías de Entrenamiento.
Estudios : Formación profesional en ciencias o superior.
Idiomas : español fluido e inglés intermedio.
Experiencia : 1 año en industria farmacéutica / biotecnológica o experiencia de laboratorio.
Conocimientos específicos : Técnicas físico-químicas : HPLC, UPLC, UHPLC-CAD, UV, aspecto, pH, Osmolalidad.
Habilidades personales : Ordenado, trabajo en equipo, capacidad de organización de tareas y proactividad.
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