FUNDACIÓN JUAN XXIII somos una entidad sin ánimo de lucro, con más de cincuenta años apostando por la inclusión sociolaboral de personas en situación de vulnerabilidad psicosocial. Les acompañamos, tanto a ellos como a sus familias, con todos nuestros servicios y en todas sus edades.
En la Fundación promovemos un ambiente laboral inclusivo y estamos comprometidos en brindar igualdad de oportunidades sin importar edad, género, discapacidad cultura... Contamos además con un Plan de Igualdad que corrobora y garantiza esta diversidad de género.
También forman parte de nuestro ADN, la integración, la innovación, la mejora continua, la gestión del talento y la calidad, factores, todos ellos, encaminados a facilitar nuestro firme compromiso con nuestra misión y contribución social.
Contamos con más de 800 personas en nuestro equipo y actualmente nos encontramos en un apasionante proyecto en crecimiento social y sostenible.
Necesitamos seleccionar para una multinacional de servicios de desarrollo y comercialización de productos farmacéuticos y biotecnológicos, de laboratorio, tanto en Madrid como en Barcelona, un Redactor Médico en Estudios Clínicos y Proyectos Regulatorios que actúe como redactor médico en equipos de estudios clínicos o proyectos regulatorios. Colabore en la planificación y coordinación de las actividades de redacción de informes junto con el personal involucrado, para asegurar la finalización satisfactoria de todos los proyectos de redacción.
Funciones:
1. Desarrollar, redactar y editar los documentos de redacción médica, participando como redactor médico en equipos de proyecto tanto dentro como entre departamentos, con un nivel moderado de supervisión. Elabora entregables de redacción médica que cubren todas las fases de la investigación clínica y abarcan diversas áreas terapéuticas.
2. Crear entregables de escritura que incluyen, pero que no se limitan a, informes de estudios clínicos y narrativas de SAE.
3. Revisar los planes de análisis estadístico y las especificaciones de tablas/figuras/listas en cuanto a contenido apropiado, gramática, formato y consistencia. Proporciona retroalimentación para definir mejor la salida estadística requerida.
4. Interactuar con el jefe de departamento y miembros del personal en gestión de datos, bioestadística, asuntos regulatorios y asuntos médicos según sea necesario para producir entregables de escritura.
5. Realiza búsquedas en la literatura clínica, según se solicite. Mantiene familiaridad con las prácticas actuales de la industria y los requisitos regulatorios que afectan la redacción médica
Todo ello adhiriéndose a los estándares regulatorios establecidos, incluidos, pero no limitados a las pautas ICH-E3, así como a los Procedimientos Operativos Estándar de la Empresa, estándares del cliente y plantillas aprobadas por la Empresa y/o el cliente al completar proyectos de redacción médica, a tiempo y dentro del presupuesto.
¿Qué ofrecemos?
- Puesto estable y contratación directa por la empresa.
- Flexibilidad horario y teletrabajo
- Banda salaria negociable según valía y experiencia aportada: entre 30.000 € y 45.000 € brutos anuales.
REQUISITOS MÍNIMOS
* Grado universitario en ciencias de la salud, inglés/periodismo o experiencia relacionada equivalente.
* Valorable experiencia laboral en redacción médica y/o científica o educación y experiencia equivalentes.
* Amplio conocimiento de la gramática inglesa con familiaridad con la guía de estilo AMA.
* Valorable conocimiento de las regulaciones y pautas de la FDA y la ICH.
* Habilidades interpersonales y orientado al trabajo en equipo.
* Dominio avanzado de Word, Excel, PowerPoint, correo electrónico e Internet.
* Capacidad para demostrar familiaridad con los principios de la investigación clínica y para interpretar y presentar datos clínicos y otra información compleja.