P En b BETWEEN /b te ofrecemos las oportunidades que necesitas para alcanzar tus objetivos profesionales. Si quieres desarrollar tus capacidades en IT e Ingeniería ¡este es tu próximo destino! /pp Damos soporte en una gran variedad de áreas como Firmware, Software, BI, Diseño, Project Management y muchas más. Además, desarrollamos soluciones tecnológicas a medida desde nuestros BETWEEN Labs. /pp Actualmente buscamos un b Consultor/a de Cualificación y Validación de Procesos /b para incorporar de forma indefinida en uno de nuestros principales clientes en Terrassa (Barcelona) /p pb Responsabilidades: /b /pulli Liderar la b elaboración, revisión y ejecución /b de protocolos de cualificación y validación (IQ, OQ, PQ) de equipos, procesos y servicios. /lili Desarrollar y administrar planes de validación maestro y documentación técnica asociada (incluyendo URS, RA, informes finales y trazabilidad). /lili Ejecutar actividades de b validación térmica y parametrización de procesos /b con enfoque en cumplimiento de estándares GMP/EU/EMA/FDA. /lili Colaborar con equipos multidisciplinares (Ingeniería, Producción, QA/QC, Mantenimiento) para garantizar la ejecución fluida de proyectos y la solución de desviaciones o issues técnicos. /lili Realizar b análisis de riesgos /b, gestión de desviaciones, CAPAs y control de cambios. /lili Soportar auditorías internas/externas y asegurar la evidencia documental requerida por normativas y clientes. /li /ul pb Lo que tendrás: /b /pulli Contrato indefinido /lili Jornada completa /lili Modalidad Híbrida 2 días teletrabajo (siempre que el estado del proyecto lo permita) /lili Horario flexible: de lunes a jueves 8,5 horas y viernes 6 horas, también pudiendo realizar 8hs de lunes a viernes si se prefiere. Horario más habitual 8h a 17h de lunes a jueves con (30 mins para comer). /lili Disponibilidad para viajar entre un 20-40% de la jornada al año. /li /ul pb Además, trabajando para BETWEEN obtendrás los siguientes beneficios añadidos: /b /pp- Seguro médico /pp- Oportunidades de formación: Idiomas, Certificaciones, Bootcamps y mucho más /pp- Multitud de eventos: BETWEEN Night, Torneo de Padel y mucho más /pp- Retribución flexible (restaurant, transporte, guardería) /pp- Descuentos para acceder a centros de Fitness con WellHub /pp- Incentivos por validar o recomendar talento /p pb Requisitos /b /pp Profesional con sólida experiencia técnica y consultiva en b cualificación, validación de procesos y sistemas /b dentro de industrias altamente reguladas (farmacéutica, biotech, ciencias de la vida o sectores con estándares GMP). Aporta b más de 3 años de experiencia demostrable /b gestionando proyectos de validación térmica, parametrización de procesos y redacción/ejecución de protocolos (IQ/OQ/PQ), con enfoque en el cumplimiento normativo y la excelencia operativa: /p ulli Experiencia mínima de b3+ años /b en cualificación/validación de procesos y equipos en entornos regulados. /lili Sólidos conocimientos de b protocolos IQ/OQ/PQ /b y documentación de validación. /lili Experiencia en validación térmica, parametrización de equipos/procesos y puesta en marcha de sistemas. /lili Conocimiento de normativas y estándares (GMP, EU GMP, FDA, EMA e ICH). /lili Capacidad para redactar documentación técnica clara, precisa y conforme a requisitos regulatorios. /lilib Inglés técnico fluido /b (lectura y redacción) y habilidades de comunicación para consultoría/cliente. /lili Inglés nivel avanzado (valorable alemán) /li /ul pb Competencias y habilidades: /b /pulli Alto nivel de b organización y gestión de proyectos /b. /lilib Análisis crítico y resolución de problemas /b técnicos complejos. /lili Enfoque en calidad, rigurosidad y detalle. /lili Capacidad de trabajo colaborativo con equipos internos y externos. /lili Orientación al cliente y adaptabilidad al cambio. /li /ul pb Formación: /b /pulli Titulación en b Ingeniería, Química, Farmacia, Biotecnología o campo afín /b, y experiencia equivalente en validación técnica/consultoría. /li /ul