FUNCIONES y RESPONSABILIDADES
Asegúrese de leer detenidamente la información sobre esta oportunidad antes de presentar su candidatura.
Control de calidad:
Coordinación y ejecución de análisis de materias primas, controles en proceso (IPC) y producto terminado conforme a protocolos establecidos.
Evaluación de resultados frente a especificaciones y análisis de parámetros críticos de lentivirus.
Validación de las técnicas analíticas empleadas.
Documentación y cumplimiento NCF:
Conocimiento de las técnicas analíticas y microbiológicas aplicadas a la actividad de Gene Vector.
Elaboración de informes de análisis y registro de datos conforme a normativa GMP.
Asegurar la trazabilidad completa de toda la actividad desarrollada.
Redacción, revisión y actualización de procedimientos operativos y protocolos analíticos.
Participación en formaciones internas de QC.
Muestreo, equipos y proveedores:
Diseño y ejecución de planes de muestreo.
Gestión de reactivos, materiales de referencia y revisión de Certificados de Análisis (CoA).
Colaboración con los correspondientes departamentos para asegurar el correcto estado de los equipos.
Coordinación con proveedores para el cumplimiento de los requisitos de calidad internos.
Formación:
Licenciatura o Grado en Ciencias de la Vida (Farmacia, Química, Bioquímica, Biología, Biotecnología, o similar).
Valorable Máster en Terapias Avanzadas (ATMP) o formación específica en Control de Calidad.
Experiencia mínima:
2–3 años en Control de Calidad dentro de la Industria farmacéutica o biofarmacéutica, producción de medicamentos de terapias avanzadas (ATMP, terapia génica).
Conocimientos técnicos:
Guías ICH
Bioseguridad y manipulación de vectores virales (lentivirus)
Ofimática:
Manejo de software de laboratorio y nivel avanzado de Microsoft Office.
Competencias:
Metódica, constante y orientada al detalle.
Organizada, rigurosa y disciplinada.
Flexible, con capacidad para gestionar urgencias.
Con buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo.
Comprometida con el cumplimiento normativo y la calidad.
Condiciones de empleo:
Tipologia de contracte: Indefinido
Núm. Horas semanales: 40h
Horario: 9h a 18h. Horario flexible. xhfqzwm
Catering subvencionado en los centros de trabajo, seguro médico recibiendo una retribución acorde con la experiencia, formación y desarrollo.
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