Job Description Principales responsabilidades: Validación y mantenimiento de sistemas informáticos (SAP, SCADAS, Empower, Honeywell, etc.). Implementación de estrategias de integridad de datos y alineamiento con normativas regulatorias (21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, GAMP 5). Creación y ejecución de protocolos de validación (IQ, OQ, PQ). Redacción y revisión de procedimientos (SOPs) y políticas asociadas. Gestión de controles de cambio, CAPAs y evaluaciones de riesgos. Soporte en auditorías internas y externas. Colaboración en la mejora continua de procesos de calidad y compliance. Requisitos: Formación en Ingeniería, Farmacia, Química, Biotecnología, Informática o similar. Experiencia en validación de sistemas informáticos en entornos regulados. Conocimiento de normativas 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 y GAMP 5. Persona organizada, con atención al detalle, capacidad de trabajo en equipo y orientación a la mejora continua. Benefits Reduceri la serviciile și produsele companiei Check Your Resume for Match Upload your resume and our tool will compare it to the requirements for this job like recruiters do.