Técnico de Registros / Regulatory Affairs - León
Este profesional tendrá como responsabilidad principal la gestión de la documentación necesaria para la consecución de los registros/autorizaciones de puesta en el mercado de los nuevos medicamentos de uso veterinarios así como la gestión y seguimiento del mantenimiento de los registros ya existentes según la normativa vigente.
Funciones
* Preparar la documentación requerida para los procedimientos de registro (Nacional, RM,DCP,CP) renovación, variación y otros (mayoritariamente en inglés)
* Redactar textos generales e informes para nuevos registros, variaciones y renovaciones de registro
* Participación en proyectos para el desarrollo de nuevos productos o actualización de los existentes
* Mantenerse actualizado en novedades legislativas y otros requerimientos de los diferentes mercados
* Colaborar en solicitudes de nuevos registros, variaciones y renovaciones de registros inmunológicos en Exportación
* Mantener comunicación actualizada y coordinación con otros departamentos/áreas (excepto I+D) en todo lo relacionado con Registros
* Funciones de Farmacovigilancia: formar parte de la Unidad de Farmacovigilancia, cuando se requiera, asumiendo la función de suplente de Farmacovigilancia de acuerdo al Organigrama de FV.
* Formación universitaria en ciencias de la salud
* Experiencia previa en puesto similar de al menos 1 año
* Conocimiento de la normativa específica reguladora de industria farmacéutica, específicamente aplicable a registro de medicamentos veterinarios (VICH, EMA Guidelines, Ph. Eur. GMP, etc)
#J-18808-Ljbffr