Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a técnico/a de QA de sistemas para nuestra planta en León.
¿Interesado en saber más sobre este trabajo? Desplácese hacia abajo y descubra qué habilidades, experiencia y cualificaciones académicas se necesitan.
Responsabilidad global
Dentro del departamento de garantía de Calidad de Mabxience León (GH Genhelix) en el subdepartamento de Garantia de calidad sistemas.
Revisión de especificaciones de nuevas materias primas, materiales y productos.
Gestión del módulo de calidad en el sistema SAP para materias primas y materiales.
Revisión de la documentación de disposión de materias primas, materiales y reactivos.
Sistema de homologación de proveedores:
Seguimiento de homologación de proveedores de la planta
Comunicación con clientes para obtener la información de calidad relativa a los productos suministrados
Auditorías de clientes/agencias
Soporte en las auditorías de clientes y agencias con los departamentos implicados.
Soporte en las inspecciones regulatorias y de clientes y soporte en la consecución
Realización de las operaciones generales aplicables al departamento QA system
Soporte en la investigación de eventos de calidad, CAPAs y reclamaciones aplicables al puesto
Gestión de documentación GMP
Realización del perfil de formación
Emisión y distribución de documentación GMPs
Estudios : Grado en ciencias de la salud o afines.
Idiomas : inglés fluido.
Experiencia (años/área) : Experiencia al menos de 2 años en puestos similares.
Habilidades personales : Actitudes para la comunicación escrita y verbal además de la coordinación de personal de otros departamento y externos.
Ofrecemos contratación indefinida para entrar a formar parte de una Compañía biofarmacéutica en expansión.
Plataforma online de formación gratuita.
Biblioteca online gratuita.
Plataforma de bienestar social, físico y emocional. xpzdshu
mAbxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todas las personas candidatas serán consideradas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.