Clarke Modet | Regulatory Affairs | Senior Technical Profile Ubicación: España (Comunidad de Madrid, País Vasco, Galicia, Cataluña, etc.) Clarke Modet es el grupo global líder en gestión de activos intangibles y digitales en mercados de habla hispana y portuguesa.
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Su metodología se enfoca en transformar marcas, patentes, datos y know-how en ventajas competitivas, ayudando a organizaciones de todo el mundo a convertir su propiedad intelectual en valor económico real.
El grupo cuenta con 145 años de historia, compañías propias en 13 países de Europa y América Latina y un equipo multidisciplinar de más de 600 profesionales apoyados por la última tecnología.
¿Cuál será tu rol? Formarás parte de un equipo especializado trabajando en proyectos regulatorios avanzados para clientes nacionales e internacionales, participando activamente en: Definición y ejecución de roadmaps regulatorios para Medical Devices.
Proyectos de aprobación y cumplimiento normativo en: FDA Regulación europea (CE Marking / MDR/IVDR) Análisis y resolución de casos regulatorios complejos.
Participación en proyectos europeos, con enfoque en análisis técnico-regulatorio.
Trabajo transversal en dispositivos médicos innovadores, incluyendo software y soluciones basadas en IA.
¿Qué buscamos? 5–7 años de experiencia en Regulatory Affairs.
Experiencia demostrable en Medical Devices (imprescindible).
Experiencia consolidada en: Roadmaps regulatorios FDA, marcado CE / MDR Evaluación y gestión de casos Análisis de proyectos europeos Inglés bilingüe o nativo (trabajo habitual en entorno internacional).
Encaje ideal Este rol puede encajar especialmente bien en perfiles que provengan de consultoras o entornos como: Consultoras especializadas en Medical Devices e IVD Firmas fuertes en Regulatory Affairs farmacéutico y sanitario Consultoras técnicas de marcado CE e ISO Grandes compañías de servicios regulatorios y clínicos de alcance internacional ¿Qué ofrecemos? Ubicación: España (Madrid, Barcelona, Bilbao, Galicia, etc.) Contrato indefinido Formato híbrido (teletrabajo 2 días a la semana) 2 semanas de teletrabajo extra en julio y agosto Flexibilidad horaria Seguro médico Seguro de vida Formación adaptada Otros incentivos fiscales y de bienestar Desarrollo profesional en una firma de referencia como Clarke Modet.
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