Buscamos un
Técnico de Desarrollo Galénico
para integrarse en un departamento de I+D de importante farmacéutica. El candidato ideal será responsable del diseño, optimización y escalado de formas farmacéuticas sólidas, garantizando la excelencia científica y el cumplimiento estricto de las normativas internacionales (ICH, EMA, FDA).
Responsabilidades Principales:
* Diseño y Formulación:
Desarrollar y optimizar proyectos de formulación galénica, con foco en sólidos orales (comprimidos y cápsulas de gelatina blanda).
* Gestión de Procesos:
Seleccionar y desarrollar procesos de manufactura eficientes, desde la escala de laboratorio hasta el producto final.
* Transferencia Tecnológica:
Liderar la transferencia de tecnología farmacéutica, asegurando el éxito en escalados industriales y la fabricación de lotes regulatorios bajo normativas
GMP
.
* Calidad por Diseño (QbD):
Aplicar la normativa
ICH Q8
, realizando análisis de riesgos y diseños experimentales (DoE) para robustecer las fórmulas.
* Documentación Técnica:
Redactar y revisar la documentación necesaria para el registro de productos, así como la elaboración de Procedimientos Normalizados de Trabajo (
PNT
).
* Resolución de Problemas:
Evaluar resultados experimentales, generar propuestas de mejora y resolver incidencias técnicas en el ámbito de su responsabilidad.
* Gestión de Plazos:
Planificar actividades para cumplir estrictamente con los cronogramas de los proyectos asignados.
Requisitos del Perfil:
* Formación Base:
Licenciatura o Grado en
Farmacia
o disciplinas de
Ciencias de la Salud
(Química, Biotecnología, Ingeniería Química o similar).
* Experiencia:
Mínimo de
3 años
en departamentos de I+D galénico.
* Especialización:
Experiencia demostrable en el desarrollo de
sólidos orales
(comprimidos) y/o
cápsulas de gelatina blanda
.
* Conocimientos Normativos:
Sólido manejo de normativas de agencias reguladoras (
AEMPS, EMA, FDA
) y guías
ICH
.
* Competencias Técnicas:
Experiencia en escalados industriales, fabricación de lotes piloto/regulatorios y aplicación de análisis de riesgos.
* Idiomas:
Dominio del
inglés
(oral y escrito), capaz de redactar documentación técnica y mantener reuniones profesionales.
* Habilidades Soft:
Rigor científico, capacidad analítica, proactividad y orientación a resultados bajo plazos críticos.