RESPONSABILIDADES
Reportando a la Dirección de Calidad, las funciones principales, aunque no únicas del puesto serían:
* Verificar, que la documentación relacionada con la fabricación, acondicionamiento y distribución de productos farmacéuticos cumple con las normativas y procedimientos establecidos (GMP, GDP, GLP).
* Analizar y gestionar cualquier desviación de los estándares de calidad, investigando las causas y proponiendo acciones correctivas y preventivas.
* Seguimiento de acciones correctoras. Evaluación de la eficacia.
* Revisión de guías maestras de fabricación y envasado.
* Tramitar las reclamaciones de clientes y otras incidencias relacionadas con la calidad del producto, coordinando las acciones necesarias para su resolución.
* Colaborar en auditorías internas y externas, tanto con organismos reguladores como con clientes y proveedores, para asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad.
* Contribuir a la creación y actualización de procedimientos y protocolos relacionados con la calidad, asegurando que estén alineados con las normativas vigentes.
* Participar en la formación del personal en temas relacionados con la calidad y las buenas prácticas de fabricación.
* Participar en la validación de procesos y equipos, asegurando que funcionen correctamente y cumplan con los estándares de calidad.
* Gestionar los cambios que puedan afectar a la calidad de los productos, asegurando que se realicen de forma controlada y documentada.
* Participar en la liberación de lotes de productos, verificando que cumplan con todos los requisitos de calidad antes de su distribución.
* Trabajar en estrecha colaboración con otros departamentos, como producción, control de calidad para garantizar la calidad del producto en todas las etapas.
* Colaborar con la Dirección de Calidad en la implementación de nuevos procesos de mejora.
REQUISITOS
* Formación universitaria en áreas como Farmacia, Química, Biotecnología o Ingeniería Química.
* Nivel de inglés: mínimo B2, deseable C1.
* Conocimiento de las normativas GMP y otras regulaciones relevantes para la industria farmacéutica.
* Experiencia de al menos 2-3 años como técnico de Garantía de Calidad bajo normativa GMP, en planta de fabricación GMP.
* Experiencia en gestión documental en la industria farmacéutica.
* Habilidades de comunicación, análisis, resolución de problemas y trabajo en equipo.
* Deseable Master en Industria Farmacéutica o similar.
* Deseable Experiencia con medicamentos estupefacientes.
* Muy valorable experiencia en inspecciones por autoridades Sanitarias nacionales y de otros países, así como otro tipo de inspecciones para acreditación como normativas ISO.
CONDICIONES ECONÓMICAS
El salario de entrada serían 25.000€ brutos / año.