Desde Antal International, buscamos un/una técnico/a de garantía de calidad (QA) para una compañía biotecnológica puntera en su sector con amplia experiencia en la producción de biológicos (pDNA, RNA y proteínas) en Castilla y León.
Misión: Desarrollar todo el potencial de la biotecnología para que sus fármacos lleguen al mercado lo antes posible.
Principales responsabilidades:
* Participar en la implementación, mantenimiento y mejora de los Sistemas de Gestión de Calidad y verificar y asegurar su aplicación.
* Redactar, revisar, gestionar y aprobar la documentación del SGC en cumplimiento con la normativa.
* Revisión y control de los registros de producción.
* Revisión y aprobación de Guías de Fabricación de los lotes fabricados.
* Revisar, gestionar y aprobar las cualificaciones de equipos, utilidades e instalaciones, y validación de sistemas cuando aplique.
* Revisar, gestionar y aprobar validaciones de procesos y métodos analíticos (QC) cuando aplique.
* Revisión y control de los mantenimientos y limpiezas de equipos e instalaciones.
* Gestionar Controles de Cambios, Desviaciones, CAPAs, OOS y Reclamaciones de Clientes.
* Elaborar y gestionar Análisis de Riesgos de los diferentes procesos.
* Impartir y asegurar formación inicial y continua del personal.
* Realizar y gestionar auditorías internas y participar en auditorías de clientes.
Requisitos:
* Licenciatura o Grado en Química, Biología, Farmacia o similar.
* Mínimo 2 años de experiencia previa en funciones similares.
* Inglés intermedio-alto (conversación y escrito).
* Capacidad de organización y planificación.
* Conocimiento de normas GMP, ISO 9001, ISO 14001 o ISO 13485.
* Capacidad de influencia y toma de decisiones.
Habilidades: Comunicación, dinamismo, proactividad, dedicación, compromiso, manejo de Excel nivel intermedio.
¿A qué esperas? ¡Queremos conocerte! Si estás interesado/a, envía tu CV actualizado a la dirección de correo indicada o comparte esta oferta con alguien que pueda estar interesado/a.
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