Técnico/a Especialista en Garantía de Calidad
Ubicación: Vitoria-Gasteiz | Tipo de puesto: Jornada completa | Modalidad: Presencial
En i+Med, cooperativa tecnológica de referencia en el desarrollo de productos sanitarios, cosméticos y nutracéuticos, buscamos un/a Técnico/a de Garantía de Calidad con sólida experiencia en mantenimiento de certificaciones normativas y con perfil práctico y resolutivo.
Responsabilidades principales
* Mantener y actualizar los sistemas de gestión de calidad conforme a las normativas:
* ISO 13485 (productos sanitarios)
* ISO 22716 (cosmética)
* Requisitos aplicables a complementos alimenticios y regulación zoosanitaria.
* Preparar, coordinar y dar soporte en auditorías internas, externas y de certificación.
* Redactar, revisar y controlar documentación del sistema de calidad (procedimientos, instrucciones, registros, informes técnicos...). Optimización de sistemas.
* Realizar trabajo de campo en planta y laboratorio para:
* Detectar incidencias,
* Diseñar estrategias de resolución eficaces y sostenibles,
* Implementar acciones correctivas y preventivas.
* Hacer seguimiento y análisis de no conformidades, desviaciones e indicadores de calidad.
* Coordinar el control de cambios y garantizar la trazabilidad documental y operativa.
* Impulsar iniciativas de mejora continua y proyectos de optimización de procesos (5S, lean, CAPA, etc.).
Requisitos del perfil
* Formación universitaria en áreas científicas o técnicas: Farmacia, Química, Biología, Ingeniería, etc.
* Experiencia mínima de 2 años en departamentos de calidad bajo entorno regulado.
* Conocimiento y experiencia en sistemas de calidad según ISO 13485, ISO cosmética (22716), complementos alimenticios y normativa zoosanitaria.
* Perfil proactivo, con capacidad crítica y orientación a la resolución de problemas en planta.
* Conocimiento de herramientas de mejora continua y análisis de causa raíz.
* Capacidad para trabajar de forma autónoma, organizada y con visión transversal.
* Inglés fluido (escrito y hablado), indispensable para documentación y relación con entidades externas.