Oferta de empleo - Responsable de Control y Garantía de Calidad de Terapias Avanzadas
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Información general
Tipo de convocatoria
Denominación del puesto
Responsable de Control y Garantía de Calidad de Terapias Avanzadas
Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.
Estado del proceso
En curso
Fecha de publicación
Plazo de solicitud
Número de plazas
Lugar de trabajo
Tipo de contrato
Indefinido
Titulación oficial requerida
Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas
Titulación específica requerida
- Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.
Requisitos mínimos:
Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.
Formación reglada en terapias avanzadas
Experiencia de al menos 5 años trabajando con los estándares de las Normas de Correcta Fabricación
Experiencia de al menos 1 año en actividades de control de calidad y técnicas microbiológicas de medicamentos estériles
Experiencia de al menos 1 año en trabajo en áreas estériles
Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE)Requisitos valorables
Experiencia superior a 5 años trabajando con los estándares de las Normas de Correcta Fabricación
Experiencia en control de calidad de medicamentos de terapias avanzadas: tales como endotoxinas, micoplasma
Experiencia en trabajo en áreas estériles de terapias avanzadas
Funciones
Coordinación de los controles de cambios y desviaciones
Elaboración de los procedimientos normalizados de trabajo necesarios para el laboratorio de control de calidad y de verificar el adecuado cumplimiento de los mismos y de las actividades definidas.
Realización o supervisión de los controles de calidad establecidos durante la producción y de dar el dictamen de aprobación/rechazo de los lotes de materiales/productos.
Revisión y evaluación de toda la documentación de cada lote fabricado.
Garantizar la adecuada trazabilidad de productos y materiales.
Controlar y aplicar las Buenas Prácticas de Laboratorio.
Verificar el adecuado cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación por su departamento y asegurar el mantenimiento de los locales, equipos, así como de toda la documentación generada.
Velar por el mantenimiento y control de la muestroteca.
Garantizar que se imparta formación inicial y continuada al personal.
Mantenimiento y actualización del sistema de calidad de la unidad
Gestión documental de las desviaciones, controles de cambios, reclamaciones y retiradas de producto.
Edición y revisión de procedimientos escritos y otros documentos, incluyendo sus modificaciones.
Evaluación, aprobación y control de proveedores de material.
Participar en la evaluación de los riesgos para la calidad del producto.
Participar en las actividades de validación y cualificación de procesos y equipos. xqysrnh
Garantizar que no se realiza ningún cambio en las actividades realizadas por su departamento sin una evaluación previa del mismo.
Realizar las funciones que le sean delegadas por la Dirección de la unidad para la adecuada certificación del producto