La industria del producto sanitario es un sector altamente regulado por las autoridades sanitarias con el fin de mantener un alto nivel de seguridad y protección de la salud.La regulación y normativa de aplicación adquiere con el paso del tiempo una mayor complejidad. Con la entrada en vigor del nuevo reglamento, muchos productos se verán afectados y algunos ya comercializados observarán un aumento en las exigencias normativas. Por ello, un correcto análisis desde el inicio del proyecto es imprescindible para que el producto cumpla con los objetivos y la planificación acordada.En Qualliance estamos buscando un competente para cubrir el puesto de CONSULTOR especializado en Producto Sanitario.Funciones a desempeñar:- Ejercer como Responsable Técnico para fabricantes/importadores y/o distribuidores de producto sanitario/cosmético.- Implantación de normas ISO 9001, ISO 22716 e ISO 13485.- Elaboración de Technical File de producto sanitario.- Notificación en el CCPS los productos comercializados.- Asesoramiento a los clientes bajo la normativa de aplicación.- Revisión de packaging.- Acompañamiento en la elaboración de ensayos clínicos.Imprescindible:- Licenciatura/grado en Farmacia, Química o similares.- Inglés B2 o superior.- Experiencia en la regulación del Producto Sanitario.- Vehículo propio.Valorable:- Conocimientos en producto cosmético.- Otros idiomas.