Asegurar el procedimiento de la cualificación de instalaciones, servicios y equipos GMP según estándares de calidad.
Responsabilidades principales
1. Asegurar el procedimiento de la validación de sistemas informáticos según estándares de calidad y normativa vigente aplicable.
2. Redacción y revisión de protocolos e informes.
3. Análisis de incidencias y propuestas de soluciones.
4. Gestión de equipos de trabajo.
5. Gestión de proyectos asignados.
6. Asesoría técnica a clientes.
7. Ejecución in situ / online de las pruebas de validación.
8. Asegurar el procedimiento de validación / cualificación de instalaciones, procesos o sistemas informáticos GxP según estándares de la empresa y normativa vigente.
9. Custodiar y mantener actualizados los archivos personales de documentos (procedimientos, protocolos de toma de datos, etc.), garantizando confidencialidad.
10. Gestión documental de proyectos.
Requisitos
* Experiencia en entornos regulados GxP y en la zona de Maresme.
* Formación universitaria en Ciencias de la Salud o Ingeniería Química.
* Mínimo 2 años de experiencia en entornos regulados GxP, preferiblemente en validaciones.
* Valorada experiencia en GMP, validación de sistemas, cualificaciones de equipos, especialmente en validación de sistemas informáticos.
* Conocimientos en Data Integrity.
* Conocimiento de normativas de productos sanitarios, cosméticos, farmacéuticos y de consumo.
* Persona metódica, comunicativa, con capacidad de concentración, trabajo en equipo, pensamiento analítico, iniciativa y orientación al cliente.
Sobre la empresa
Empresa multinacional de servicios de calibración, validación y cualificación con más de 25 años de historia en el Maresme.
* Empresa en crecimiento y con potencial de proyección.
* Horario flexible de entrada y salida (7:30-9:30h a 16:30-18:30h).
* Opción de teletrabajo hasta 8 horas semanales.
* 23 días de vacaciones anuales.
Posición
Buscamos Asesor Senior de Validaciones / Consultor/a Senior de Validaciones en El Maresme.
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