PDesde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a Técnico/a QA QC para nuestra planta en León. /ppbr/ppstrongResponsabilidades específicas /strong /ppDentro del departamento de garantía de calidad reportando a la coordinación del departamento QA-QC, las principales funciones de las posición son las siguientes: /ppbr/pulliRevisión de la documentación analítica de liberación de lotes de API formulado y producto final (DP) generada por el departamento de Control de Calidad /liliGeneración periódica del audit trail de equipos de laboratorio y revisión de los audit trails generados por control de calidad /liliGestión del sistema de control de los resultados fuera de especificación de la analíticas de control de calidad (OOS). Revisión de las investigaciones y propuesta de acciones correctoras /liliRevisión de las investigaciones de calidad generadas en el departamento de control de calidad y propuesta de acciones correctoras /liliRevisión de protocolos e informes de estabilidad /liliRevisión de protocolos y reportes de validaciones de métodos analíticos /liliQA Oversight en el laboratorio de control de calidad /liliRevisión de documentación GMP como SOP, protocolos, form, especificaciones, etc /li /ulpbr/ppstrongRequisitos especificos: /strong /pulliGrado en biotecnología, biología, química o similar /liliConocimientos de técnicas analíticas de laboratorio y funcionamiento de equipos /liliExperiencia demostrable en la investigación de OOS y desviaciones /liliConocimiento de las principales guias regulatorias (GMPs, ICH, etc) /liliIdiomas: inglés /liliExperiencia: 3 - 4 años en posición similar /liliHorario: Trabajo a turnos rotativos. /li /ulpbr/ppOfrecemos contratación indefinida para entrar a formar parte de una Compañía biofarmacéutica en plena expansión. /pulliSeguro de vida y accidente. /liliComedor gratuito de empresa. /liliPlataforma online de formación gratuita. /liliBiblioteca online gratuita. /liliPlataforma de bienestar social, físico y emocional. /li /ulpbr/ppemmAbxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todxs lxs candidatxs serán consideradxs sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes. /em /p