Desde B.Braun Medical S.A. se desea incorporar un/a Quality Control Labs Technical Assistant en el área de Product Life Cycle Management dentro del departamento de Quality Control Labs Farma, para contratación temporal de 12 meses con posibilidad de transformación a contratación indefinida.
Funciones
Ejecución de los estudios de estabilidad del área. Incluye preparación de muestras, análisis, tratamiento de datos, recopilación de RawData y elaboración de informes. Capacidad de detectar anomalías o cambios de tendencia.
Participación en desarrollos, verificaciones, validaciones y transferencia de métodos analíticos.
Colaboración en la evaluación e investigación de Resultados Sospechosos y en investigaciones de causa raíz bajo supervisión de un Técnico o Responsable Técnico. Soporte en evaluación estadística y registro de desviaciones.
Participar en las tareas derivadas de los proyectos de mejora continua y colaboración con otros departamentos.
Registro de datos primarios de análisis asegurando el cumplimiento del Data Integrity.
Participación en los proyectos de digitalización del área.
Registro de Reactivos, Patrones y gestión de stocks de material.
Participar en las tareas operativas de equipos del área (verificaciones, calibraciones y cualificaciones).
Requerimientos
Grado en Química
Experiencia de 2-3 años en rol similar.
Nivel de inglés avanzado (leido y escrito)
Conocimiento entorno normativo GMP, especialmente el que aplica en laboratorio
Conocimientos Data Integrity
Experiencia con HPLC – Openlab.
Valorable
Conocimiento normativas regulatorias como Eur. Ph. e ICH guidelines
Dominio Excel y herramientas estadísticas Minitab) para el análisis estadístico en el entorno farmacéutico.
Experiencia previa en estudios de estabilidad y validaciones de métodos
Conocimiento LIMS
Se busca una persona responsable, organizada, con capacidad resolutiva, atención al y capacidad de trabajo en equipo.
Si tu experiencia y tus intereses profesionales están alineados con la oferta, no dudes en aplicar
B. Braun Medical, S.A. U. | Victoria Merodio