Descripción de la Organización
¿No sabe con seguridad qué habilidades necesitará para esta oportunidad? Simplemente lea la descripción completa a continuación para obtener una idea clara de los requisitos del candidato.
Nos especializamos en el desarrollo, fabricación y comercialización de dispositivos médicos avanzados para el tratamiento de enfermedades cardio, neuro y endovasculares. Nuestro foco está en ofrecer soluciones mínimamente invasivas que realmente mejoran la calidad de vida de los pacientes y convertirnos en un referente en el ámbito vascular potenciando el valor de la tecnología y la innovación.
Para ello, controlamos internamente todo el proceso: desde la investigación y desarrollo hasta la producción, esterilización y distribución. Esto lo llamamos Integración Vertical, y nos permite garantizar máxima calidad, innovación continua y una gran agilidad para adaptarnos a las necesidades del mercado.
Somos una empresa nacional en fase de crecimiento y expansión internacional, con filiales ya constituidas en Europa, América y Asia. Nuestro propósito es muy claro: desarrollar tecnologías que salvan y mejoran vidas.
Ingeniero/a de Calidad
Nos encontramos en búsqueda de un/a
INGENIERO/A de CALIDAD
para incorporarse al equipo de Calidad en nuestras plantas localizadas en
Sant Vicenç dels Horts (Barcelona).
Tu principal objetivo será garantizar que la seguridad y la calidad de nuestros productos cumplen los requisitos y estándares de calidad antes de ser liberados al mercado. Para ello evaluarás, desarrollarás e implementarás medidas de calidad preventiva, controles en proceso, robustecimiento de los procesos y de las materias primas. Como parte fundamental también monitorizarás y analizarás las incidencias y datos de producción y campo para identificar y resolver problemas de la manera más ágil y efectiva.
Responsabilidades
Gestión de problemas de calidad de producto y no conformidades:
Asegurar su tratamiento según los requerimientos, liderar investigaciones, identificar causas raíz y definir acciones correctivas y preventivas (CAPA).
Análisis de riesgos:
Participar en AMFEs de proceso, revisiones de diseño y evaluación de riesgos asociados a no conformidades.
Planes de calidad:
Garantizar la correcta implementación de los planes de calidad de producto, parámetros de proceso y materia prima.
Materiales y proveedores:
Evaluar no conformidades de materias primas, analizar respuestas de proveedores y colaborar en auditorías.
Equipos y procesos:
Revisar y aprobar cualificaciones, validaciones y proponer mejoras en equipos, útiles y procedimientos.
Sistema de calidad:
Colaborar en la implementación efectiva del sistema, auditorías internas, control documental, trazabilidad y cumplimiento regulatorio.
Relaciones internas y externas:
Tener relación interna con todos los departamentos así como externamente con autoridades sanitarias, organismos oficiales, entidades certificadoras, proveedores y clientes.
Requisitos
Formación universitaria de Licenciatura o Ingeniería.
Formación y experiencia en ISO 13485, MDR, MDSAP y 21CFR.
Experiencia de más de 5 años en posición similar, preferible en industria de dispositivos médicos, productos sanitarios, automóvil, metalúrgico o mecánico‑electrónico como ingeniero de I+D, calidad o producción.
Nivel alto de Inglés escrito y hablado.
Habilidades y Competencias
Persona con capacidad analítica, proactiva, resolutiva, rigurosa y organizada, con facilidad para la comunicación y para las relaciones sociales y una alta capacidad de liderazgo.
Ventajas
Contrato Indefinido y estable en un proyecto con un alto impacto a nivel global y en pleno proceso de expansión internacional.
Crecimiento profesional y personal en un ambiente joven y dinámico.
Salario competitivo en base a la experiencia y un atractivo paquete de beneficios.
Horario flexible para la conciliación personal/familiar.Retribución flexible (tickets restaurante, transporte y guardería).
Acceso al programa iWellness: gimnasio y fisioterapeuta en nuestras instalaciones.
Eventos y obsequios corporativos. xhfqzwm
Comedor propio de la empresa subvencionado.
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