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Funciones y responsabilidades
En el área de Proceso Pharma y formando parte de la nueva estructura dedicada al Proyecto Asépticos, el/la operario/a de Pesadas, Fabricación y Llenado se incorporará en fase proyecto teniendo una activa participación en él y en los procesos asociados.
En fase proyecto es imprescindible que el/la operario/a colabore dando soporte en el desarrollo del proceso, creación de las normativas del área y colaboración durante el ciclo de validación de los equipos y procesos.
Proyecto
* Participar en la elaboración de los distintos procesos del área que se desarrollan con toda la nueva documentación necesaria (Manuales, SOPs, etc) según normativas de seguridad, calidad y producción vigentes
* Dar soporte principalmente en el desarrollo del proceso de Fabricación y Llenado de producto Aséptico y ocasionalmente, en otras áreas del proceso
* Participar activamente en todo el ciclo de validación de los equipos y procesos
* Operar con los equipos del área de Fabricación y Llenado durante los ciclos de validación
* Dar soporte al equipo técnico que liderará los proyectos del área e identificar mejoras aplicables a la sección
* Participar en la implementación de la documentación asociada a los procesos de producción asépticos
* Gestionar los materiales del proceso en las áreas clasificadas
Rutina
* Realizar las operaciones necesarias para llevar a cabo el proceso de pesaje de materias primas, fabricación y llenado de producto (funcionamiento de máquinas, toma de muestras, IPC's, guía electrónica, etc) de acuerdo con los estándares GMP de manera segura y sostenible para garantizar la calidad del producto fabricado
* Realizar las operaciones necesarias en los equipos auxiliares del área (lavadora, autoclave, flujo laminar, etc)
* Gestión de materiales en áreas clasificadas
* Dar soporte a otras áreas del proceso aséptico cuando se requiera
Requisitos
* Formación profesional en Fabricación de Productos Farmacéuticos o equivalente
* Experiencia mínima de 3 años en el sector farmacéutico
* Valorable experiencia y conocimientos en el proceso de fabricación y llenado de productos farmacéuticos
* Sólido conocimiento de las normativas farmacéuticas GMP y FDA
* Muy valorable conocimiento en herramientas digitales como SAP y Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, etc...)
* Excelentes habilidades de análisis, resolución, organización y priorización, trabajo en equipo, proactividad, responsabilidad, autonomía, concentración y toma de decisión
* Disponibilidad para incorporación en horario flexible en la primera fase de proyecto y posterior, disponibilidad en horario de turnos (2T o 3T dependiendo de fase)
En Boehringer Ingelheim, valoramos y apreciamos la diversidad de talento dentro de nuestra organización. Sin embargo, para esta posición, no podemos considerar solicitudes que impliquen movimientos internacionales.
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Información adicional
* Nivel de seniority: Mid-Senior level
* Tipo de empleo: Tiempo completo
* Función laboral: Gestión y fabricación
* Industria: Fabricación farmacéutica
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