La actividad del puesto se centra en ayudar a uno de nuestros clientes farmacéuticos a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.
La siguiente información ofrece un resumen de las habilidades, cualidades y cualificaciones necesarias para este puesto.
RESPONSABILIDADES
- Preparación de planes maestros de cualificación/validación.
- Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ.
- Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones de equipos y sistemas.
- Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.
- Realización de informes.
REQUISITOS
- Como mínimo 3 años de experiencia trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de empaque, laboratorio en industria farmacéutica.
- Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.
- También, se valorará conocimiento previo en encajadora, pesas y etiquetadora.
- Nivel de Inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito.
- Habilidades de comunicación verbal y escrita.
- Habilidades para resolver problemas técnicos.
- Persona rigurosa y productivo, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares.
HORARIO: 09:00 a 18:00 (incluida 1 hora para comer), pero es muy importante disponer de flexibilidad por si hay que dar soporte en horario más temprano de mañana o en horario de tarde-noche.
Se ofrece contrato indefinido, proyecto estable en el cliente, en contexto farmacéutico consolidado, autonomía técnica y oportunidad de crecimiento profesional en la empresa.
Si crees que cumples con el perfil solicitado y te interesa nuestra oferta laboral, no dudes en inscribirte. En la entrevista se concretarán todos los criterios con más detalle.
¡Estaremos encantados de conocerte!
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