- Gestión del SGC: Implementar, mantener y optimizar de forma continua el Sistema de Gestión de Calidad.
- Cumplimiento Normativo: Asegurar el estricto cumplimiento de las normativas GMP.
- Documentación Técnica: Revisar y aprobar Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs).
- Gestión de Eventos de Calidad: Liderar la resolución de desviaciones, no conformidades, resultados fuera de especificaciones/tendencias (OOS/OOT), así como la gestión de CAPAs y controles de cambio.
- Auditorías: Coordinar y participar activamente en auditorías internas, de clientes, proveedores y de autoridades sanitarias.
- Supervisión de Validaciones: Garantizar la correcta validación de procesos, limpieza, métodos analíticos y sistemas computarizados.
- Garantía de Suministro: Gestionar reclamaciones y liderar la evaluación y homologación de proveedores.