Summary
Мониторинг данных о пациентах и информации, связанной с исследованием, связанной с клиническими исследованиями и участием в клинических испытаниях. Обеспечивает соблюдение следователем протоколов исследований, нормативных требований и передовой клинической практики и обеспечивает ввод в план проверки данных. Обеспечивает своевременный и точный мониторинг данных пациентов и информации, связанной с исследованием, из исходных документов, научных записей и посещений объектов, где это применимо. Может следить за местами проведения исследований и отбора аудиторских объектов.
About the Role
Major Accountabilities
~ Отбирает потенциальные центры для участия в клиническом исследовании для оценки их возможностей.
~ Проводит инициирующий визит и полную подготовку персонала центра по всем аспектам исследования
~ Применяет политики и процедуры компании для устранения различных проблем
~ Осуществляет частые внутренние и внешние контакты. Представляет организацию в определённых проектах
~ Участвует в выполнении некоторых целей и задач центра расходов
~ Является основным контактным лицом между Novartis и центрами, обеспечивающим эффективное сотрудничество, привлечение центров и соответствие ожиданиям Novartis по срокам и результатам.
~ Сообщение о технических жалобах / неблагоприятных событиях / сценариях особых случаев, связанных с продуктами Novartis в течение 24 часов с момента получения
~ Распространение маркетинговых образцов (если применимо)
Key Performance Indicators
Мониторинг данных о пациентах и информации, связанной с исследованием, связанной с клиническими исследованиями и участием в клинических испытаниях. Обеспечивает соблюдение следователем протоколов исследований, нормативных требований и передовой клинической практики и обеспечивает ввод в план проверки данных. Обеспечивает своевременный и точный мониторинг данных пациентов и информации, связанной с исследованием, из исходных документов, научных записей и посещений объектов, где это применимо. Может следить за местами проведения исследований и отбора аудиторских объектов.
Work Experience
~Руководство операционными процессами и их осуществление
~Управление проектами
~Представление организации
Skills
~Клинический мониторинг
~Клинические исследования
~Системы управления клиническими исследованиями
~Клинические исследования
~Сотрудничество
~Целостность данных
~Медико-биологические науки
~Отчеты о клинических исследованиях
~Навыки принятия решений
Language
Английский
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network
Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Division
Development
Business Unit
Development
Location
Spain
Site
Madrid Provincial
Company / Legal Entity
ES06 (FCRS = ES006) Novartis Farmacéutica, S.A.
Functional Area
Research & Development
Job Type
Full time
Employment Type
Regular
Shift Work
No