Contexto
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El Barcelonaβeta Brain Research Center (BBRC) es un centro de referencia en la investigación de la prevención de la enfermedad de Alzheimer y el estudio de funciones cognitivas en el envejecimiento sano y patológico. Fundado por la Fundació Pasqual Maragall en colaboración con la Universitat Pompeu Fabra, el BBRC tiene como misión aportar soluciones innovadoras para descifrar y prevenir los cambios biológicos y la disfunción cognitiva asociados a enfermedades neurodegenerativas.
El centro forma parte del Parc de Recerca Biomèdica de Barcelona (PRBB), en un ambiente multidisciplinario y colaborativo, con acceso a instalaciones científicas de última generación, incluyendo escáner 3T MR, espacios para ensayos clínicos y EEG, así como un ecosistema internacionalmente estimulante para la investigación traslacional.
Descripción de la posición
Buscamos un CRA freelance para el proyecto DED PET, que pueda dar soporte a la monitorización completa del estudio desde la fase de Start-Up hasta el Close-Out, gestionando el seguimiento de manera ágil y autónoma sin necesidad de incorporación estructural.
Responsabilidades principales
- Participar en actividades de site start-up, incluyendo revisión de documentación esencial.
- Elaborar y ejecutar el plan de monitorización del estudio.
- Realizar visitas de monitorización en los centros participantes (4) asegurando el cumplimiento del protocolo, GCP y requisitos regulatorios.
- Revisar la correcta cumplimentación de los consentimientos informados y documentación de los investigadores.
- Verificar datos en eCRF y documentación fuente, asegurando coherencia y completitud.
- Gestionar desviaciones, queries y acciones correctivas (CAPA), con seguimiento hasta su cierre.
- Preparar informes de monitorización y documentación asociada dentro de los plazos establecidos.
- Apoyar en la gestión del TMF.
- Participar en reuniones de seguimiento con el promotor (BBRC) y colaborar en auditorías e inspecciones regulatorias.
- Crear materiales de formación sobre el estudio para los distintos centros.
Requisitos
- Grado en Enfermería, Farmacia, Biomedicina, Biología, Biotecnología, Ciencias Biomédicas o similar.
- Formación acreditada en Buenas Prácticas Clínicas (GCP).
- Formación específica en monitorización o gestión de ensayos clínicos.
- Mínimo 2–3 años de experiencia como CRA en ensayos clínicos, incluyendo:
- Gestión de TMF y documentación esencial.
- Site start-up y close-out.
- Revisión de consentimientos y verificación de datos/eCRF.
- Gestión de queries, desviaciones y CAPA.
Competencias personales
- Autonomía y capacidad de monitorización independiente.
- Planificación eficiente del calendario de visitas.
- Atención al detalle en datos y documentación esencial.
- Interacción efectiva con investigadores, coordinadores, técnicos y sponsor.
- Comunicación pedagógica de requerimientos y correcciones.
- Capacidad de anticipar riesgos y proponer mejoras. xsgfvud
- Flexibilidad para trabajar en entornos multicéntricos con recursos limitados.