Ultimate Solutions es una empresa de ingeniería líder en automatización, serialización, soluciones de visión y validación. Entre sus principales clientes se encuentran las principales empresas del sector farmacéutico en Europa y Estados Unidos.
Brindamos servicios a escala global con oficinas en Puerto Rico, Estados Unidos y Madrid, España.
Estamos buscando a las personas adecuadas:
personas que quieran innovar, lograr, crecer y liderar. ¿Destacas cuando resuelves problemas por tu cuenta o como parte de un equipo? Con nosotros, puedes desarrollar y hacer crecer tu carrera profesional trabajando en una amplia gama de productos innovadores en diferentes tecnologías. El candidato ideal para esta posición será responsable de la implementación, solución de problemas, capacitación y servicios de soporte para nuestros clientes en Madrid, Spain.
Sobre la posición
El Consultor de Validaciones trabajará en el departamento de validaciones de Ultimate Solutions para ayudar a nuestros clientes a desarrollar la evidencia documentada para que sus sistemas, procesos y equipos cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.
Responsabilidades principales incluyen:
* Preparación de planes maestros de cualificación / validación, URS, RA
* Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ de equipos de empaquetado y sus sistemas
* Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones
* Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación
Requisitos:
* Graduado en Ciencias o Ingeniería
* Experiencia previa en entornos GMP y conocimiento en cualificaciones de equipos (HVAC, aire comprimido y sistemas informatizados de control)
* Se valorará conocimientos de normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas
* Nivel avanzado en Paquete de Office
* Nivel alto de inglés C1 – hablado y escrito
* Orientación al servicio al cliente
* Habilidades para resolver problemas técnicos y de comunicación verbal y escrita
Ofrecemos:
* Programa de formación en diferentes localizaciones en Europa
* Contrato indefinido y plan de retribución flexible
* Ser parte de un equipo joven, internacional y dinámico
* Oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional
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