Regulatory Affairs Officer
Descripción del puesto
Buscamos un/a Regulatory Affairs Officer con motivación, visión y un fuerte compromiso por contribuir al acceso seguro y responsable de productos destinados al cuidado de la salud y el bienestar. La persona seleccionada será responsable de asegurar que todos los productos bajo su responsabilidad cumplan con la legislación vigente a nivel nacional e internacional, garantizando su correcta autorización, registro y mantenimiento regulatorio.
En este rol tendrás la oportunidad de generar un impacto real formando parte de un proyecto ambicioso y transformador, dentro de un entorno colaborativo, dinámico y con gran orientación a la innovación.
Responsabilidades
* Elaborar y gestionar las solicitudes de autorización de comercialización de los productos asignados.
* Mantener actualizados los registros y expedientes regulatorios durante el ciclo de vida de los productos ante las distintas autoridades sanitarias.
* Garantizar el cumplimiento de la normativa aplicable (nacional, europea e internacional).
* Supervisar y actualizar el etiquetado y materiales promocionales en colaboración con los equipos de Marketing y Trade Marketing.
* Validar el contenido científico de los materiales promocionales, incluidos trainings internos.
* Liderar y coordinar proyectos regulatorios, asegurando el cumplimiento de plazos y objetivos.
* Monitorizar cambios legislativos relevantes y evaluar su impacto sobre los productos y procesos internos.
* Gestionar las relaciones con autoridades sanitarias y organismos reguladores externos.
* Participar en equipos multifuncionales aportando criterio y estrategia regulatoria.
* Colaborar estrechamente con equipos globales de Regulatory Affairs para alinear procesos y estrategias regulatorias.
Requisitos
* Licenciatura en Ciencias de la Salud: preferiblemente Farmacia;
también se valorarán Biología, Bioquímica, Biología Humana o áreas afines.
* Máster en Regulatory Affairs, Industria Farmacéutica o similar.
* Experiencia mínima de 4 años en Asuntos Regulatorios, idealmente en entornos de autocuidado/healthcare.
* Experiencia deseable en productos de parafarmacia: Productos Sanitarios, Complementos Alimenticios, Cosméticos, Biocidas, AUMEs.
* Capacidad para trabajar en equipo y de forma autónoma.
* Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita en español;
se valorará inglés.
Competencias Clave
* Conocimiento Regulatorio Profundo: dominio de la legislación y normativas aplicables, con capacidad para interpretarlas y aplicarlas al negocio.
* Comunicación Efectiva: habilidad para comunicar conceptos técnicos a interlocutores diversos, incluyendo autoridades y equipos internos.
* Gestión de Proyectos: capacidad para manejar múltiples prioridades, cumpliendo plazos y estándares regulatorios.
* Resolución de Problemas: habilidad para prever riesgos de cumplimiento y aportar soluciones eficaces y creativas.
* Proactividad: capacidad para anticipar cambios regulatorios y adaptar estrategias para asegurar la continuidad del negocio.
Qué ofrecemos
* Salario competitivo y bonus ligado a objetivos.
* Oportunidades reales de desarrollo profesional.
* Ayudas mensuales para guardería y apoyo económico anual para gastos escolares.
* Dietas diarias mediante tarjeta de beneficios.
* Entorno laboral dinámico, colaborativo y orientado al crecimiento.
* Actividades corporativas y eventos de team building.
* Posibilidad de contribuir directamente al bienestar y salud de las personas.
Tu siguiente paso
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