La función :
El Supervisor LMI se encarga de la supervisión y control del trabajo desempeñado por el personal a su cargo, así como de la gestión y control de muestras toda la gestión. Esta función también es responsable de la investigación y participación en las acciones de los eventos de calidad detectados en el laboratorio de control de calidad microbiológico : resultados fuera de especificaciones, fueras de tendencias, desviaciones, controles de cambios, acciones correctivas y / o preventivas, reclamaciones, rechazos y retiradas.
La persona seleccionada deberá tener experiencia en el sector farmacéutico, específicamente en el área de los estériles y de salas clasificadas Grado A.
Esta función está ubicada en nuestras oficinas de León y cuenta con un salario competitivo y muchos otros beneficios.
* Elaboración, revisión, aprobación y control de la documentación GMP generada en el laboratorio de control de calidad microbiológico (especificaciones, métodos analíticos, registros analíticos, protocolos, informes, procedimientos).
* Mantener actualizada la documentación GMP que aplique al departamento de control de calidad microbiológico.
* Preparación de la documentación necesaria para procesos de registro y apoyo para la contestación de cartas de deficiencias de clientes o autoridades sanitarias.
* Participación en auditorías internas y externas (clientes o autoridades sanitarias competentes) así como visitas que tengan lugar dentro del laboratorio de control de calidad microbiológico.
* Verificación y gestión de nuevas monografías y actualizaciones en farmacopeas.
* Elaboración y evaluación de tendencias generadas en el laboratorio de control de calidad microbiológico.
* Ejecución de pruebas microbiológicas si se requiriese.
* Gestión y revisión de las cualificaciones de vestimenta para entrada a salas clasificadas.
* Supervisión y control del comportamiento del personal en salas clasificadas.
* Revisión de las actividades y registros generados en el laboratorio de control de calidad microbiológico. Interpretación de resultados.
* Control de stock de materiales necesarios en el departamento de control de calidad microbiológico.
* Administración de los recursos materiales y las existencias del laboratorio.
* Formación inicial y continuada del personal de Laboratorio de control de calidad microbiológico, en las diferentes técnicas instrumentales y procedimientos que apliquen.
* Gestión de la calibración, verificación y mantenimiento de los equipos del departamento.
* Mantener la organización y limpieza del laboratorio.
* Colaboración para el establecimiento de planes de medidas correctivas y / o preventivas.
* Mínimo de 5 años de experiencia en entorno aséptico y gestión de controles ambientales.
* Experiencia en la industria farmacéutica y con la normativa GMP.
* Experiencia en salas clasificadas grado A.
* Nivel de inglés y español alto.
* Buena capacidad analítica.
Beneficios
En PCI, creemos que nuestros empleados son nuestro activo más valioso. Por eso, nos comprometemos a ofrecer un paquete de beneficios diseñado para apoyar su bienestar y mejorar su calidad de vida en general.
Esto es lo que ofrecemos :
* salario competitivo
* descuentos en diversas actividades
* convenios con gimnasios
* programa de referenciados
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