Quality Specialist – Entorno GMP | Expansión QC | SAP
La información a continuación detalla los requisitos del puesto, la experiencia esperada del candidato y las cualificaciones correspondientes. ¿Tienes experiencia en Calidad dentro del sector farmacéutico y te motivan los proyectos de transformación? Buscamos un/a profesional para incorporarse a un proyecto estratégico enfocado en la implantación de SAP y la expansión de laboratorio de Control de Calidad (QC).
Tu misión
Serás responsable de garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad durante la ampliación del laboratorio, asegurando que instalaciones, equipos y documentación cumplan con los requerimientos GMP y regulatorios.
Principales responsabilidades
Soporte de calidad en la implantación de SAP
Coordinación de la recualificación de salas y equipos (IQ/OQ/PQ)
Gestión de Change Control
Elaboración y revisión de documentación GMP: protocolos, SOPs, informes
Preparación de documentación para inspecciones regulatorias
Soporte en verificaciones funcionales de métodos analíticos (PV/PQ)
Asegurar la trazabilidad y cumplimiento en entorno regulado
Qué buscamos
Experiencia en QA/QC en entorno farmacéutico o biotecnológico (GMP)
Conocimiento en cualificación de equipos y salas limpias
Experiencia en gestión documental y auditorías
Valorable conocimiento en xqysrnh CSV (Computer System Validation)
Se valorará experiencia en equipos térmicos
Perfil operativo, resolutivo y con capacidad de interlocución en auditorías
Qué te ofrecemos
Proyecto estratégico de alto impacto
Entorno internacional y altamente regulado
Oportunidad de participar en proyectos de expansión y transformación
Desarrollo profesional en un contexto dinámico