¿Quieres impulsar tu carrera en Regulatory Affairs con foco en LATAM? En este rol te encargarás de gestionar expedientes regulatorios, preparar documentación técnica y coordinar estrategias de registro en diferentes países, en un ambiente dinámico y de alcance internacional.
Formarás parte de una compañía farmacéutica italiana con presencia global y una sólida trayectoria de más de 130 años en el sector. Con un equipo de más de 600 profesionales en España, se encuentran entre las 15 principales empresas farmacéuticas del país.
En tu día a día:
-Prepararás y revisarás dossiers de registro (MAA) y gestionarás actividades regulatorias post-aprobación, incluyendo respuestas a Autoridades Competentes.
-Definirás y ejecutarás la estrategia regulatoria para nuevos registros y actividades de lifecycle management.
-Liderarás la coordinación de equipos cross-funcionales y regulatorios (locales y globales) en la preparación de submissions.
-Actuarás como punto de contacto regulatorio en proyectos asignados, proporcionando asesoramiento técnico y seguimiento estratégico.
-Asegurarás que toda la documentación cumpla con la normativa y guías regulatorias vigentes.
-Monitorizarás cambios legislativos y comunicarás su impacto dentro de la organización.
-Gestionarás la información regulatoria en los sistemas corporativos y participarás en proyectos transversales.
-Contribuirás a la mejora continua mediante la redacción y actualización de SOPs y la formación del equipo.
Ofrecemos:
-Contrato indefinido.
-Jornada laboral completa de lunes a jueves y viernes intensivo.
-Salario competitivo.
-Flexibilidad horaria de entrada y salida.
-Modalidad de trabajo híbrida.
-Beneficios sociales.