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Responsable de control de calidad (colmenar viejo)

Colmenar Viejo
BUSINESS SOLUTIONS by TakeTalent
Responsable control de calidad
Publicada el Publicado hace 8 hr horas
Descripción

Pb TakeTalent /b se une a b PharmaMar /b en la búsqueda de una persona para la b Gerencia de Control de Calidad /b, con el objetivo de liderar el laboratorio y garantizar la fiabilidad de los ensayos y el cumplimiento de los estándares regulatorios. /p pb PharmaMar /b apuesta por la innovación en oncología y biotecnología, con una sólida trayectoria en el desarrollo de terapias y soluciones diferenciadas. El área de b Control de Calidad /b es clave para asegurar la calidad de los productos, la robustez de los procesos y el cumplimiento normativo, contribuyendo al éxito de los proyectos actuales y futuros de la compañía. /p pb¿Qué harás? /b /p ulli Diseñar, implantar y supervisar el Sistema de Gestión de la Calidad del laboratorio. /lili Asegurar la fiabilidad de los resultados de ensayo, incluyendo los de laboratorios subcontratados. /lili Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a la función de ensayo. /lili Supervisar el correcto desempeño del equipo de Control de Calidad conforme a los procedimientos establecidos. /lili Elaborar y gestionar el presupuesto anual del área (gastos, inversiones y necesidades de personal y formación). /lili Analizar y comunicar tendencias de calidad de productos y procesos mediante herramientas estadísticas. /lili Aprobar especificaciones de materiales y productos. /lili Firmar certificados de ensayo asociados a la liberación de productos. /lili Colaborar de forma proactiva con Producción y otros departamentos para optimizar y mejorar procesos. /lili Coordinar con Desarrollo Analítico la correcta transferencia de métodos analíticos, incluyendo partners y CMOs. /lili Representar al área de Control de Calidad en auditorías internas, de clientes y de autoridades sanitarias. /lili Liderar, junto con QA, la cualificación de laboratorios subcontratados. /lili Identificar oportunidades de mejora para optimizar recursos y reducir desperdicios. /lili Realizar seguimiento de la normativa aplicable e implantar cambios regulatorios en tiempo y forma. /lili Gestionar el equipo del área fomentando un entorno colaborativo, motivador y orientado a resultados. /lili Garantizar el cumplimiento de los estándares de seguridad y salud en el laboratorio. /li /ul pb Requisitos del puesto: /b /p ulli Titulación universitaria en Ciencias de la Salud (preferiblemente Química Orgánica). /lili Amplio conocimiento de técnicas analíticas e instrumentales (HPLC, GC, entre otras). /lili Experiencia en análisis microbiológicos y sus requisitos asociados. /lili Conocimiento sólido de guías ICH y normativa GMP aplicable a ensayos. /lili Experiencia en validación de métodos analíticos. /lili Manejo de herramientas ofimáticas (Word, Excel, PowerPoint). /lili Nivel alto de inglés, tanto oral como escrito. /lili Capacidad analítica, liderazgo y orientación al trabajo en equipo. /lili Capacidad de planificación y gestión de proyectos con autonomía. /lili Perfil organizado, meticuloso y con capacidad para gestionar múltiples interlocuciones. /lili Buenas habilidades de comunicación. /lilib Al menos 5 años de experiencia /b en laboratorio de ensayos químicos, preferiblemente en la industria farmacéutica. /lili Experiencia previa en funciones de responsabilidad con b gestión de equipos. /b /li /ul pb Qué se ofrece /b /p ulli Salario bruto anual competitivo + variable vinculado a objetivos. /lili Paquete de ventajas sociales (seguro médico privado, plan de acciones, comedor de empresa, formación continua, entre otros). /lili Horario flexible de entrada y jornada intensiva los viernes. /lili Entorno de trabajo dinámico, colaborativo y enfocado en la innovación, con oportunidades de desarrollo profesional. /lili Compromiso firme con la diversidad, la igualdad de oportunidades y un entorno inclusivo. /li /ul

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