Técnico/a de Calidad – Dispositivos Médicos (ISO 13485 / Implantación ISO 14001)Ubicación: Vitoria-GasteizModalidad: PresencialContrato: IndefinidoSalario: 30.000 – 35.000 € brutos/año
\n
Descubra si esta oportunidad es adecuada para usted leyendo toda la información que sigue a continuación.
\n
Descripción de la oferta
\n
Empresa del sector de dispositivos médicos busca incorporar un/a Técnico/a de Calidad con experiencia en la norma ISO 13485 y capacidad para liderar la implantación de la norma ISO 14001. La posición es estable, 100% presencial y se integra en un contexto técnico con potencial de crecimiento.
\n
Responsabilidades
\n
Gestión del Sistema de Calidad (ISO 13485):
\n
Garantizar el cumplimiento, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad.
\n
Elaboración, revisión y control de documentación del sistema (procedimientos, instrucciones de trabajo, registros).
\n
Auditorías
\n
Planificación y ejecución de auditorías internas y auditorías a proveedores.Soporte durante auditorías externas.
\n
No conformidades y acciones correctivas:
\n
Control, seguimiento y cierre de acciones correctivas, preventivas y de mejora.
\n
Análisis y control
\n
Realización del análisis de riesgos de los procesos del sistema.Monitorización de indicadores (KPIs) y métricas de calidad.
\n
Proveedores y clientes
\n
Homologación y evaluación periódica de proveedores.Gestión de reclamaciones, investigación de causas raíz y elaboración de informes.
\n
Gestión del cambio
\n
Liderazgo y evaluación de cambios que afecten al sistema (equipos, procesos, instalaciones).
\n
Proyecto transversal
\n
Participación activa en la implantación de la norma ISO 14001 y apoyo en la digitalización de procesos.
\n
Formación interna
\n
Formación al personal en temas de calidad.
\n
RequisitosFormación
\n
Licenciatura o grado en Farmacia, Ciencias de la Salud o Ingeniería.
\n
Experiencia
\n
Mínimo 2 años de experiencia en calidad en empresas de dispositivos médicos o farmacéuticas.Experiencia previa en certificación o implantación de ISO 14001.Experiencia en análisis de datos.
\n
Idiomas
\n
Inglés nivel medio, suficiente para documentación técnica y auditorías.
\n
Otros requisitos
\n
Residencia en Vitoria o alrededores (máximo 40 minutos).No existe restricción de edad.
\n
Competencias personales
\n
Autonomía y pensamiento crítico.Capacidad de organización y atención al detalle.Proactividad y adaptabilidad.Buenas habilidades comunicativas.Trabajo en equipo y capacidad para generar sinergias con otros departamentos.Competencia digital y manejo de herramientas de análisis.
\n
Condiciones laborales
\n
Contrato indefinido.Jornada presencial al 100%.Horario:
\n
Lunes a jueves con entrada flexible.Viernes solo por la mañana (horario continuo durante todo el año). xcskxlj
\n
Salario: 30.000 – 35.000 € brutos anuales.