En Reig Jofre estamos buscando a un/a QA Aseptic Process Technician, para que pueda contribuir a los diferentes proyectos que estamos desarrollando en nuestra planta productiva ubicada en Sant Joan Despí.
Su misión principal será la de reducir el nivel de desviaciones en planta relacionadas con los procesos asépticos, supervisándolos, investigando y determinando la causa raíz de las que se producen, y proponiendo acciones CAPA para evitar su recurrencia.
Participar en la formación y supervisión de las técnicas asépticas del personal de la sección.
Realizar las investigaciones, determinación de la causa raíz, propuesta de acciones, valoraciones, revisiones, aprobaciones y seguimientos relacionados con las excursiones de monitorización ambiental o de aguas tratadas, así como desviaciones, incidencias, reclamaciones y CAPAs aplicables a los procesos asépticos.
Supervisión de media fills.
Redactar, revisar y/o aprobar procedimientos normalizados de trabajo, instrucciones de trabajo, guías de fabricación y otros documentos relacionados con las zonas asignadas, o generales de QA.
Seguimiento de los controles de cambios relacionados con las zonas asignadas, o generales de QA.
Participar como experto en las auditorías externas recibidas y las inspecciones de las autoridades reguladoras.
Realizar formaciones del personal.
Aptitudes y experiencia requeridas:
Licenciatura en biología, microbiológica, biotecnología, farmacia o similares. Formación específica en microbiología es imprescindible .
Experiencia mínima de 3 años en puesto similar en planta con fabricación de formas estériles.
Imprescindible haber trabajado en industria farmacéutica y tener experiencia con los estándares regulatorios (GMP). Deseable experiencia en FDA.
Deseable experiencia en trabajo con aisladores y/o liofilizadores.
Experiencia en uso de herramientas de análisis de riesgos y de investigación.
Nivel alto de inglés (hablado y escrito).
Capacidad de trabajo en equipo y aprendizaje; persona metódica y resolutiva.
Salario competitivo en función de la capacidad y experiencia del candidato.
Contrato indefinido.
Plan de compensación flexible (seguro médico, ticket transporte, guardería, formación…).
Jornada de 40 horas en cuarto turno (viernes, sábado, domingo y lunes)
Formar parte de una empresa líder en el sector farmacéutico.
Si cumples con los requisitos y quieres involucrarte en un nuevo reto profesional, no lo dudes ¡Apúntate!