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BETWEEN te ofrecemos las oportunidades que necesitas para alcanzar tus objetivos profesionales. Si quieres desarrollar tus capacidades en IT e Ingeniería ¡este es tu próximo destino!\nDamos soporte en una gran variedad de áreas como Firmware, Software, BI, Diseño, Project Management y muchas más. Además, desarrollamos soluciones tecnológicas a medida desde nuestros BETWEEN Labs.\nActualmente buscamos un
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Consultor/a de de Validación y Procesos para incorporar de forma indefinida en uno de nuestros principales clientes en Terrassa (Barcelona).\nLos principales objetivos del puesto son:\n• Cumplir el calendario del proyecto en las tareas bajo la responsabilidad de QC.\n• Cumplir los tiempos asignados para cada una de las tareas a realizar.
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Responsabilidades:\nGESTION DOCUMENTAL DE PROYECTOS\n• Diseñar y elaborar los protocolos de validación de equipos según GMP’s y de acuerdo con los requisitos del cliente y el sistema de Calidad.
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• Seguir la aprobación de los protocolos y documentación relacionada por parte del cliente.
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• Aplicar y seguir los controles de cambio que ya han sido aprobados.
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• Ejecutar de los protocolos, revisión de resultados realizados por otros departamentos y asociados a la ejecución del protocolo, búsqueda de certificados, etc.
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GESTION DE LA EJECUCION DE PROYECTOS\n• Participar en las reuniones de kick off, seguimiento y cierre de proyecto.\n• Planificar y ejecutar las pruebas de cualificación de equipos especiales y seriados teniendo en cuenta el timing del proyecto, follow-up.\n• Realizar el seguimiento de horas consumidas en la realización de las tareas necesarias y compararlas con el Budget asignado para el proyecto, justificando las desviaciones aparecidas.
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GESTION DE DESVIACIONES Y CONTROLES DE CAMBIOS\n• Elaborar y cerrar las desviaciones derivadas de las ejecuciones propias.\n• Seguir el cumplimiento de acciones correctivas y preventivas asociadas a la ejecución de las pruebas en el equipo.\n• Valorar y dar soporte en la resolución de incidencias y controles de cambios relacionados con el proyecto.
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Lo que tendrás:\nContrato indefinido\nJornada completa\nModalidad Híbrida 2 días teletrabajo (siempre que el estado del proyecto lo permita)\nHorario flexible: de lunes a jueves 8,5 horas y viernes 6 horas, también pudiendo realizar 8hs de lunes a viernes si se prefiere. Horario más habitual 8h a 17h de lunes a jueves con (30 mins para comer).\nDisponibilidad para viajar entre un 20-40% de la jornada al año.
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Además, trabajando para BETWEEN obtendrás los siguientes beneficios añadidos:
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- Seguro médico\n- Oportunidades de formación: Idiomas, Certificaciones, Bootcamps y mucho más\n- Multitud de eventos: BETWEEN Night, Torneo de Padel y mucho más\n- Retribución flexible (restaurant, transporte, guardería)\n- Descuentos para acceder a centros de Fitness con WellHub\n- Incentivos por validar o recomendar talento\nRequisitos\nProfesional con sólida experiencia técnica y consultiva en cualificación, validación de procesos y sistemas dentro de industrias altamente reguladas (farmacéutica, biotech, ciencias de la vida o sectores con estándares GMP).
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Experiencia mínima de + 3 años de experiencia en el área de procesos en el ámbito industrial (pharma y equipos en entornos regulados).
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Experiencia en validación térmica, parametrización de equipos/procesos y puesta en marcha.\nConocimiento de protocolos de validación de equipos farmacéuticos PM, DQ, IQ, OQ, PQ\nConocimiento de normativas y estándares (GMP, EU GMP, FDA, EMA e ICH).\nCapacidad para redactar documentación técnica clara, precisa y conforme a requisitos regulatorios.\nEspañol e Inglés técnico fluido
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(lectura y redacción) y habilidades de comunicación para consultoría/cliente. Valorable alemán
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Competencias y habilidades:\nAlto nivel de organización y gestión de proyectos
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.\nAnálisis crítico y resolución de problemas técnicos complejos.\nEnfoque en calidad, rigurosidad y detalle.\nCapacidad de trabajo cooperativo con equipos internos y externos.\nOrientación al cliente y adaptabilidad al cambio.
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Formación:\nTitulación en
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Ingeniería, Química, Biotecnología o campo afín
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, y experiencia equivalente en validación técnica/consultoría.