Oferta de empleo - Técnico/a de Producción Sala GMP de Terapias AvanzadasInformación generalTipo de convocatoriaDenominación del puestoTécnico/a de Producción Sala GMP de Terapias AvanzadasFundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.Estado del procesoConcluidoFecha de publicaciónPlazo de solicitudLugar de trabajoTipo de contratoIndefinidoTitulación oficial requeridaGrado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías TécnicasTitulación específica requerida
- Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.Requisitos mínimos:- Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.- Master en Terapias Avanzadas o Medicina Regenerativa (mínimo Nivel 2 del MECES).- Experiencia acreditada de al menos 1 año como técnico de apoyo en proyectos de investigación o en alguna de las siguientes actividades: prestación de servicios a grupos de I+D+i, plataformas científicas especializadas o servicios de apoyo a la investigación.- Experiencia de al menos 6 meses con cultivos celulares.- Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.- Aportar la documentación, en un archivo único, que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados, en el momento de su inscripción en la convocatoria (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente).Requisitos valorables- Experiencia en fabricación bajo NCF.- Experiencia de al menos 6 meses en un centro de investigación.- Experiencia de al menos 2 años con cultivos celulares.- Formación en Normas de Correcta Fabricación o cualquier otra normativa de calidad en laboratorio.- Nivel de Inglés B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar, dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel durante el proceso de selección (oral y escrita).Funciones- Fabricación de los medicamentos de terapias avanzadas cumpliendo las Normas de Correcta Fabricación.- Registro de todas las actividades realizadas en el área estéril desde la recepción del material de partida, hasta la obtención del producto terminado y distribución del lote de producto.- Alicuotado y preparación de medios de cultivo.- Recopilar toda la documentación relativa a los procesos de fabricación, dentro del sistema de calidad.- Mantenimiento y limpieza de materiales y equipos que formen parte del área.- Mantenimiento del almacén y colaborar en la entrada de materiales.- Garantizar la trazabilidad en las actividades realizadas.- Participar, según sea necesario, en la realización de las validaciones de proceso y de procesado aséptico de los productos fabricados en la sala.- Elaboración de protocolos de validación y control de la realización de las validaciones anuales.- Seguimiento de las Normas de Correcta Fabricación y de aquellos procedimientos o normas definidas en el sistema de calidad.- Participar activamente en la planificación del departamento de producción.- Participar en la creación y gestión de incidencias, así como en las investigaciones y medidas correctoras derivadas.- Apoyo en la elaboración del informe de revisión de la calidad acorde a los procesos y productos desarrollados en la unidad y en base a la documentación vigente.- Puesta a punto de nuevos procesos o actividades requeridas en la unidad y que permitan el mantenimiento y actualización del Certificado de cumplimiento de NCF así como el desarrollo de nuevos procesos y productos.- Soporte en cualquier actividad solicitada en el marco de CERTERA.#J-18808-Ljbffr