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Qualification & validation specialist

Castro (Provincia de Ourense)
Alten
Publicada el Publicado hace 6 hr horas
Descripción

En ALTEN España estamos seguros de que conocer y superar las expectativas de las personas es uno de nuestros secretos para alcanzar el éxito.¿Quieres ser parte de esto?Desde la división de Life Sciences nos hemos puesto en marcha y nos gustaría conocer a las personas que estén dispuestas a ser parte del corazón de nuestra empresa.¿Qué buscamos?En esta ocasión, buscamos un/a Qualification & Validation Specialist (Q&V Specialist) para unirse a un equipo internacional asumiendo un rol clave en proyectos dentro del sector farmacéutico.En este rol, serás responsable de la planificación, ejecución y seguimiento de la cualificación y validación de equipos y sistemas de laboratorio, asegurando el cumplimiento normativo, la trazabilidad documental completa, y la preparación ante auditorías internas y externas.¿Qué tipo de funciones podrás realizar?Planificar y ejecutar IQ/OQ/PQ y recualificaciones de equipos según riesgo y frecuencia establecida.Elaborar, mantener y actualizar el Validation Master Plan (VMP) y los checkpoints de Analytical and Assay Readiness Review (AARR).Revisar periódicamente el estado validado de sistemas críticos de laboratorio (Q-Doc-SW, Lab-X, CBR Laetus, ONE CDS – Empower, hojas Excel de control, entre otros).Coordinar con proveedores externos y con el equipo interno, incluyendo la formación de usuarios sobre equipos y sistemas.Garantizar la disponibilidad de evidencia documental completa para auditorías y revisiones regulatorias.Brindar soporte documental asegurando la calidad, trazabilidad y cumplimiento normativo en todos los procesos de validación.¿Qué esperamos de ti?Experiencia previa en cualificación y validación de equipos y sistemas de laboratorio.Conocimiento sólido en normativas GMP y GAMP 5, CRF21pt11, etc.Experiencia en coordinación equipos multidisciplinares.Conocimiento en SAP y sistemas de gestión de laboratorio (deseable).Nivel de inglés profesional (valorable).Disponibilidad de trabajar en Alcalá de Henares o Tres Cantos Competencias valoradasCapacidad de planificación y gestión simultánea de múltiples proyectos.Habilidad de análisis técnico y resolución de incidencias.Comunicación clara y efectiva con equipos internos y externos.Orientación a la calidad, cumplimiento y trazabilidad documental.¿Qué te espera en nuestro equipo de ALTEN España?Participarás en proyectos de alto nivel tecnológico e innovador dentro del sector farmacéutico.Contarás con planes de formación profesional gracias a nuestros cursos diseñados para apoyarte en el desarrollo de tus habilidades técnicas y sectoriales.Acceso a iniciativas y programas enfocados en el bienestar y crecimiento de las personas.Así que ya sabes, ¡haznos llegar tu perfil y estaremos encantados de conocerte!#ALTENSpain #LifeSciences #Quality #Validation #GMP #GAMP5

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